新型免疫療法fianlimab聯合Libtayo治療黑色素瘤：總緩解率達64%
2021年05月，公布了LAG-3抑制劑fianlimab聯合PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）治療晚期黑色素瘤的臨床數據。結果顯示，在先前沒有接受過抗PD-(L)1療法（初治）的晚期黑色素瘤患者中，fianlimab+cemiplimab雙重免疫療法展現出了強勁療效：客觀緩解率（ORR）達到了64%。
研究中，先前沒有接受過抗PD-(L)1療法（naive，初治）患者，以及在3個月篩查期內接受過抗PD-(L)1療法（experienced，經治）患者，接受每3周一次靜脈輸注fianlimab 1600mg與cemiplimab 350mg治療。腫瘤評估在前24周每6周進行一次，之后每9周進行一次。
截至2021年1月4日數據截止日期，共有48例接受了fianlimab+cemiplimab治療，其中33例為抗PD-(L)1療法初治患者，15例為抗PD-(L)1療法經治患者。
研究者評估的結果顯示，fianlimab+cemiplimab雙重免疫療法在先前沒有接受過抗PD-(L)1療法（初治）的患者群體中觀察到最大療效：33例患者中有21例經歷緩解，即客觀緩解率（ORR）為64%，其中3例經歷完全緩解（CR）、18例部分緩解（PR），中位無進展生存期（PFS）和中位緩解持續時間（DOR）均未達到。
而在先前接受過抗PD-(L)1療法（經治）患者群體中，fianlimab+cemiplimab方案的療效有限，ORR為13.3%，15例患者中有1例經歷CR、1例經歷PR。
該研究中，fianlimab+cemiplimab聯合療法的安全概況（包括免疫相關不良事件）與抗PD-1單藥療法相似，只有一個例外。腎上腺功能不全的發生率為8.3%（4/48），與抗PD-1+抗細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4（CTLA-4）聯合治療的發生率相似，但高于抗PD-1單藥治療的發生率。在接受fianlimab與cemiplimabLibtayo聯合治療的48例患者中，最常見的不良事件（AE）是疲勞（n=15；31%）和皮疹（n=11；23%)。35%（n=17）的患者出現3級或更高級別的不良事件，23%（n=11）的事件被歸類為嚴重不良事件。8%（n=4）的患者因不良事件而中斷治療。
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