伊布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病7年效果如何？
2021年05月，億珂（伊布替尼）作為單藥療法一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）長達7年的隨訪結果公布。
Imbruvica（億珂®）是一款口服BTK抑制劑。在中國，Imbruvica已獲得批準治療：
（1）既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者；
（2）既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
（3）作為單藥療法，用于既往至少接受過一種治療的華氏巨球蛋白血癥（WM）患者，或者不適合接受化學免疫治療的患者的一線治療；
（4）與利妥昔單抗聯用，用于WM患者的治療。在2018年醫保談判中，Imbruvica通過大幅降價成功進入醫保目錄。
RESONATE-2研究評估了269例年齡≥65歲、無17p刪除突變（del17p）的CLL患者。這些患者被隨機分配，持續接受Imbruvica治療直至疾病進展或不可接受的毒性，或接受苯丁酸氮芥治療最多12個療程。
在長達7年的隨訪中，Imbruvica單藥治療顯示出持續的PFS益處、疾病進展或風險降低90%（HR=0.160；95%CI:0.111-0.230）。在6.5年時，Imbruvica治療組的中位PFS尚未到達，61%的患者存活且疾病無進展，苯丁酸氮芥治療組為9%。Imbruvica治療的PFS益處在所有亞組中均觀察到，包括具有TP53突變、未突變IGHV或11q缺失的高危基因組特征亞組（HR=0.091；95%CI:0.054-0.152）。
此外，在6.5年時，Imbruvica治療組有78%的患者仍然存活。隨著時間的推移，Imbruvica治療的完全緩解率（CR）增加到34%。隨訪長達7年期間，近一半的患者持續接受Imbruvica治療。
Imbruvica單藥治療的長期耐受性良好，無新的安全信號。3級或以上不良事件的持續發生率仍然較低：高血壓（第5-6年期間：n=20；第6-7年期間：n=15）和心房顫動（第5-6年期間：n=7；第6-7年期間：n=5）。此外，第5-7年期間沒有發生3級或更高級別的大出血。第5-6年期間，導致停藥的任何級別不良事件發生在3%的患者中（n=2）；第6-7年期間，Imbruvica治療組沒有患者發生不良事件導致的停藥。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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