哮喘新藥Fasenra治療嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘效果如何?副作用有哪些?
2021年05月,在美國胸科學(xué)會(ATS)2021年國際會議上公布了一項新的綜合分析結(jié)果,包括來自抗炎藥Fasenra(benralizumab)治療哮喘MELTEMI 3期開放標簽擴展試驗的數(shù)據(jù)。分析顯示,在開放標簽期內(nèi),每年至少有75%接受Fasenra治療的血液嗜酸性粒細胞水平升高的患者沒有經(jīng)歷哮喘加重。
在開放標簽期內(nèi),接受每8周一次Fasenra治療的患者中,最常見的不良反應(yīng)是鼻咽炎、哮喘、頭痛和支氣管炎。
在次要終點方面,F(xiàn)asenra維持了在先前的SIROCCO、CALIMA、ZONDA和BORA三期試驗中觀察到的哮喘加重率的降低,在5年治療期間,年化哮喘加重率(AAER)一直保持在較低水平。
在接受每8周一次Fasenra治療的服用高劑量吸入性皮質(zhì)類固醇(ICS)且血嗜酸性粒細胞水平≥300個細胞/微升的患者中,AAER從治療前的3.1次哮喘加重/年下降至先前研究中的0.5,在開放標簽試驗的第4年進一步下降至0.2。在同一治療組中,59%的患者在開放標簽期(BORA和MELTEMI)的4年內(nèi)沒有惡化,每年至少75%的患者沒有經(jīng)歷哮喘加重。在試驗的最后一年,87%的患者沒有出現(xiàn)哮喘加重。
目前,F(xiàn)asenra已在美國、歐盟、日本和其他國家被批準,作為一種附加維持療法,用于治療嚴重嗜酸性粒細胞哮喘。此外,F(xiàn)asenra自我用藥選項也已經(jīng)獲得美國和歐盟批準,以一種新的預(yù)充式、一次性自動注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射筆)由患者自我給藥。
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