白癜風首個藥物療法！JAK抑制劑ruxolitinib乳膏劑3期項目成功：顯著改善面部&全身皮損復色!
2021年05月，公布了評估ruxolitinib乳膏劑治療白癜風青少年和成人患者（年齡≥12歲）關鍵3期TRuE-V臨床試驗結果。ruxolitinib乳膏劑是一種非甾體、抗炎、JAK抑制劑外用療法。計劃在2021年下半年在美國和歐盟提交ruxolitinib乳膏劑治療白癜風的上市申請。
白癜風是一種慢性自身免疫性疾病，其特征是皮膚色素脫失，這是由產色素細胞——黑素細胞（melanocyte）丟失引起的一種皮膚病，常影響美容美觀。
ruxolitinib乳膏劑是選擇性Janus激酶1和Janus激酶2（JAK1/JAK2）抑制劑ruxolitinib的專利配方制劑，專為局部應用而設計。目前，ruxolitinib乳膏劑正處于3期臨床開發：
（1）用于治療輕度至中度特應性皮炎（TRuE-AD項目）；目前，美國FDA正在審查ruxolitinib乳膏劑用于治療青少年和成人（≥12歲）特應性皮炎的新藥申請（NDA）。
（2）用于治療青少年和成人白癜風（TRuE-V項目）。
研究在青少年和成人（≥12歲）白癜風患者中開展，每項研究入組了大約300例診斷為非節段型白癜風（non-segmental vitiligo，NSV）且有色素脫失區域的患者，目的是評估ruxolitinib乳膏劑作為單藥療法的療效和安全性。研究中，患者被隨機分為2組，接受1.5% ruxolitinib乳膏劑每日2次（BID）或賦形劑對照乳膏劑BID，進行為期24周的雙盲期治療。成功完成基線檢查和第24周評估的患者，包括在雙盲期接受賦形劑對照乳膏劑的患者，進入擴展期，給予1.5% ruxolitinib乳膏劑BID治療28周。
結果顯示：數據顯示，在治療第24周，與賦形劑對照乳膏劑BID治療組相比，1.5% ruxolitinib乳膏劑BID治療組有顯著更高比例的患者實現面部白癜風區域評分指數（F-VASI）較基線改善≥75%（F-VASI75）。
此外，這2項研究也達到了關鍵次要終點，包括：第24周F-VASI較基線改善的百分比，第24周達到F-VASI50（較基線改善≥50%）、F-VASI90（較基線改善≥90%）、全身白癜風區域評分指數（T-VASI）較基線改善≥50%（T-VASI50）的患者比例，第24周達到白癜風顯著性量表（VNS）得分為4分（不那么引人注目）或5分（不再引人注目）的患者比例，患者報告結果。
ruxolitinib是口服藥物Jakafi的活性藥物成分，該藥在美國已批準3個適應癥：
（1）治療對巰基尿應答不足或不耐受的的紅細胞增多癥（PV）成人患者；
（2）治療中高危骨髓纖維化（MF）成人患者，包括原發性MF、PV后MF、原發性血小板增多癥后MF；
（3）治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（GVHD）患者。Jakafi由Incyte在美國銷售，諾華在美國以外市場以Jakavi品牌名銷售。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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