Monjuvi（tafasitamab）聯合來那度胺一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤已獲批上市
2021年05月，Monjuvi（tafasitamab）聯合療法一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的關鍵3期研究已對首例患者進行了給藥治療。研究在先前沒有接受過治療的中高危、高危DLBCL患者中開展，評估Monjuvi聯合來那度胺及R-CHOP方案（利妥昔單抗+環磷酰胺+阿霉素+長春新堿+潑尼松）、單用R-CHOP方案用于一線治療的療效和安全性。該研究將入組約880例DLBCL患者，數據顯示：在合并的2組患者中，初步應答率（ORR）高達91.1%（41/45），Monjuvi與來那度胺和R-CHOP聯合用藥方案具有可接受的耐受性。
2020年7月底，Monjuvi獲得美國FDA批準，聯合來那度胺，用于治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低級別淋巴瘤的DLBCL。
Monjuvi聯合來那度胺治療既往已接受至少一種但不超過3種療法（包括一種抗CD20靶向療法，如利妥昔單抗）、沒有資格接受大劑量化療（HDC）和隨后的自體干細胞移植（ASCT）的r/r DLBCL患者。結果顯示：Monjuvi+來那度胺聯合治療的總緩解率（ORR）為55%（主要終點），完全緩解率（CR）為37%、部分緩解率（PR）為18%。緩解具有持久性，中位緩解持續時間（mDOR）為21.7個月（關鍵次要終點）。
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