三陰乳腺癌新藥-KN046效果及安全性如何？何時(shí)上市？
2021年04月，在美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)2021年會(huì)上公布了KN046聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇（nab-paclitaxel）治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的臨床效果數(shù)據(jù)。
該研究共入組了27例尚未對局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性TNBC進(jìn)行系統(tǒng)性治療（初治）的女性患者。
結(jié)果顯示，KN046與白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合用藥具有良好的耐受性和療效，尤其是在PD-L1陽性mTNBC患者中，在無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面顯示出潛在地具有臨床意義的獲益。
截至2021年3月8日，25例療效可評(píng)估TNBC患者中，客觀緩解率（ORR）為40.0%、疾病控制率(DCR)為96.0%。中位隨訪時(shí)間為13.7個(gè)月。意向性治療（ITT）人群中，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為7.3個(gè)月(95%CI:3.7-不可估計(jì)[NE])、12個(gè)月PFS率為38.7%（95%CI:17.9%-59.3%），中位總生存期(mOS)尚未達(dá)到，15個(gè)月OS率為73.4% (95%CI:46.1-88.4%)。在PD-L1陽性(IC PD-L1≥1%)患者中，mPFS為13.8個(gè)月(95%CI:1.6-NE)、12個(gè)月PFS率為54.9%（95%CI:18.7%-80.6%），mOS尚未達(dá)到，15個(gè)月OS率為77.1% (95%CI:34.5-93.9%)。
截至2021年3月8日，沒有發(fā)生導(dǎo)致死亡的治療相關(guān)不良事件（TRAE），13例患者（48.1%）發(fā)生了3/4級(jí)TRAE。11例患者（40.7%）發(fā)生了免疫相關(guān)不良事件（irAE）。除了3例患者中有2例3級(jí)免疫介導(dǎo)性肝臟疾病和1例3級(jí)皮疹外，其余irAE均為1或2級(jí)。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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