小細胞肺癌丨berzosertib+拓撲替康療效顯著，何時上市？
2021年04月，官方公布了靶向藥berzosertib（M6620）治療復發性小細胞肺癌的效果及安全性數據。
研究中，患者接受berzosertib（第2、5天靜脈給藥210mg/m2，21天為一個周期）和拓撲替康（第1-5天靜脈給藥1.25mg/m2，21天為一個周期），治療直至疾病進展。
結果證實，berzosertib（ATR抑制劑）聯合化療拓撲替康（TOP1抑制劑）治療復發性小細胞肺癌（SCLC）患者療效顯著，客觀緩解率（ORR）達36%（n=9/25），達到了主要療效終點。特別是，在病情緩解的鉑耐藥患者中，大部分患者表現出持久緩解，而通常情況下鉑耐藥患者會在復發的數周內死亡。
結果顯示：確認的ORR為36%（95%CI:18.0-57.5；均為部分緩解[PR]）。大多數患者（68.0%）出現腫瘤消退。在鉑敏感（60.0%[95%CI:14.7-94.7]）和鉑耐藥（30.0%[95%CI:11.9-54.3]）患者中均觀察到緩解。中位DOR為6.4個月（95%CI:1.1-14.3），病情緩解的6例鉑耐藥SCLC患者中有4例（66.7%）DOR大于6個月。中位PFS為4.8個月（95%CI:2.8-7.4），4個月和6個月PFS率為60.0%（95%CI:38.4-76.1）和36.0%（95%CI:18.2-54.2）。中位OS為8.5個月（95%CI:5.6-13.6），6個月和12個月OS率分別為68.0%（95%CI:46.1-82.5）和32.0%（95%CI:15.2-50.2）。
在26例可評價安全性的患者中，最常見的治療相關不良事件（AE）為貧血（96.2%）、淋巴細胞減少（96.2%）、血小板減少（92.3%）、中性粒細胞減少（50.0%）、惡心（50.0%）和嘔吐（42.3%）。最常見的3級或4級AE為淋巴細胞減少（69.2%）、血小板減少（57.7%）、貧血（53.8%）、中性粒細胞減少（15.4%）。未發生與治療相關的死亡。大多數AE歸因于拓撲替康，而拓撲替康作為單藥治療與高頻率的骨髓抑制相關。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�
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