達伯舒二線治療鱗狀肺癌臨床效果顯著，延長患者生存期1年
2021年04月，在2021年美國癌癥研究協會（AACR2021）年會上公布了達伯舒®（Tyvyt®，sintilimab，信迪利單抗注射液）二線治療晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的臨床研究結果。
該研究評估達伯舒與多西他賽（docetaxel）二線治療晚期或轉移性sqNSCLC患者的療效和安全性。共入組了290例在一線含鉑化療后癌癥進展的患者。研究中，這些患者按1:1的比例隨機分配，接受達伯舒200mg或多西他賽治療，每3周給藥1次，直至疾病進展、毒性不可耐受或其他需要終止治療的情況。
具體數據為：達伯舒組和多西他賽組的中位OS分別為11.79和8.25個月（HR=0.74，95%CI:0.56-0.96，p=0.02489）、由研究者評估的中位PFS分別為4.3個月、2.79個月（HR=0.52，95%CI:0.39-0.68，p<0.00001）、確認的ORR分別為25.5%和2.2% (p<0.00001)。
2018年12月，達伯舒®（信迪利單抗注射液）首次獲國家藥監局（NMPA）批準用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。2021年2月，達伯舒®獲NMPA批準聯合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。達伯舒®已于2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。
達伯舒®醫保價格：2843元(10ml:100mg/瓶)
達伯舒®醫保報銷條件：限至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的患者。
協議有效期：2020年1月1日至2021年12月31日。
2020年8月，NMPA正式受理達伯舒®聯合吉西他濱和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的新增適應癥申請。2021年1月，NMPA正式受理達伯舒®聯合達攸同®（貝伐珠單抗注射液）治療一線肝癌患者的新適應癥申請和達伯舒®用于鱗狀非小細胞肺癌二線治療的新適應癥申請。此外，2020年5月，達伯舒®單藥二線治療晚期/轉移性食管鱗癌的ORIENT-2研究也達到主要研究終點。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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