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廣譜靶向藥Vitrakvi獲批治療各類TRK融合癌,成人兒童均適用,療效強勁!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-04-08

  2021年04月,日本厚生勞動。∕HLW)批準口服TRK抑制劑Vitrakvi(larotrectinib),用于治療腫瘤中存在神經營養性酪氨酸受體激酶(NTRK)基因融合的晚期或轉移性實體瘤兒童和成人患者。

  2018年11月底,Vitrakvi在美國獲得全球首批,目前,Vitrakvi已在全球多個國家和地區獲得批準,包括歐盟。

  Vitrakvi在成人和兒童TRK融合癌中具有較高的緩解率、持久緩解和良好的安全性。在原發性中樞神經系統(CNS)腫瘤和CNS轉移瘤的患者中,也觀察到了治療緩解和高疾病控制率。

  在日本,Vitrakvi的批準成人患者I期試驗、成人和青少年患者II期NAVIGATE試驗、兒科患者I/II期SCOUT試驗共計125例患者的匯總數據。在這些試驗中,Vitrakvi被調查治療了20多種具有不同組織學的實體腫瘤,包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸道間質瘤、結腸癌、膽管癌、軟組織肉瘤、唾液腺癌和嬰兒纖維肉瘤等。

  結果顯示,Vitrakvi治療表現出高緩解率、快速且持久的緩解。具體數據為:

 。1)來自NAVIGATE試驗患者群體的分析數據顯示,總緩解率(ORR)為65.2%,其中完全緩解率(CR)為16.9%;

  (2)來自SCOUT試驗的數據顯示,ORR為88.9%、CR為22.2%。

 。3)來自NAVIGATE試驗116例患者、SCOUT試驗73例患者的安全性數據顯示,Vitrakvi顯示出良好的安全性。

 。4)試驗中,60%的成人患者報告EORTC QLQ-C30全球健康評分有改善。對于兒科患者,76%的患者報告PedsQL總分有所改善。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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