乙肝指南推薦TAF一線治療，TAF可以取代TDF嗎？
2019年12月13日，《慢性乙型肝炎防治指南（2019）年版》定稿版正式發布，乙肝抗病毒治療新藥——替諾福韋艾拉酚胺（TAF）成為了指南推薦的第3種一線抗病毒藥物。TAF與富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）同屬替諾福韋（TFV）的前體藥，對比研究結果表明，TAF與TDF療效相當，安全性略佳，表現為腎臟及骨密度（BMD）相關臨床檢測指標的改善。那這是否就意味著TAF可以臨床上替代TDF了呢？
TAF和TDF臨床療效有何差異？
根據TAF在全球開展的兩項Ⅲ期研究——108研究和110研究的結果，無論是48周、96周還是144周，TAF和TDF治療CHB的療效相似，兩組患者的病毒抑制率相當，在96周時發現，丙氨酸氨基轉移酶（ALT）復常率在TAF組更高。另外，對于基線病毒高載量（HBV DNA≥8 log10 IU/ml）的患者，與TAF組相比，TDF組48周時的病毒應答率比TAF組高（50.7%對43.0%）。
在安全性方面，TAF與TDF相比表現出了哪些差異？
多個研究分析顯示，TAF組患者估計腎小球濾過率（eGFR）及髖關節和脊柱BMD下降較TDF組顯著更少（P＜0.001）。
用TDF的患者是否需要換用TAF呢？
有研究發現，正常人群從35歲開始骨質以每年0.5%~1%的速度自然流失，而TDF治療96周使BMD下降約2%的臨床意義如何，有待進一步研究。
在腎功能方面，腎功能正常人群使用TDF治療時，eGFR并未呈現持續的進行性下降，下降幅度穩定在約4.8 ml/min。
在2019美國肝病研究學會（AASLD）年會上，一項美國的真實世界研究（n=45）表明，使用TDF治療至少24周的CHB患者換用TAF治療12周，腎功能狀況無明顯變化。同樣，來自加拿大的真實世界研究納入9家研究中心，篩選出103例使用TAF的CHB患者（其中81例為TDF換用、3例為其他核苷（酸）類似物（NA）換用、14例為初治患者），隨訪104周的結果顯示，對于基線無腎損害高危因素的患者，換用TAF后，腎功能無明顯變化。這些研究提示，應用TDF的患者，若是基線無腎損害高危因素的患者，換用TAF無實際意義。
此外，對于NA治療的安全性，除外腎、骨安全性，還包括了其他多個方面，需要綜合考慮。 96周時，TAF組低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）＞190 mg/dl和空腹血糖＞250 mg/dl的患者比例較TDF組更高。
妊娠人群的應用
TDF是被推薦可用于妊娠期的NA。根據《慢性乙型肝炎防治療指南（2019年版），慢性HBV感染者準備妊娠，或妊娠期間具有抗病毒治療指征（妊娠中后期HBV DNA＞2×105 IU/ml）時，在充分溝通并知情同意后，可使用TDF。TDF之所以可以成為指南推薦的妊娠期抗病毒治療用藥，根據TDF說明書，目前已有大量關于孕婦的數據（超過1000例暴露結局）表明，未出現與TDF相關的畸形或胎兒/新生兒毒性。
但TAF作為一種新藥，其在妊娠女性中應用的數據尚有限。
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