急性淋巴細胞白血病丨Tecartus申請治療復發(fā)或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病
急性淋巴細胞白血。ˋLL)是一種侵襲性血液癌癥,也可累及淋巴結(jié)、脾臟、肝臟、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和其他器官。復發(fā)性或難治性ALL成人患者的生存率仍然很低,使用最常用治療藥物治療的中位總生存期約為8個月。B細胞前體ALL是最常見的類型,約占ALL病例的75%。與其他類型的ALL相比,這種類型的ALL的治療結(jié)局通常較差。
2021年04月,吉利德已向美國FDA提交了Tecartus(brexucabtagene autoleucel,前稱KTE-X19)的一份補充生物制品許可申請(sBLA),用于治療復發(fā)或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血。ˋLL)成人患者。該研究的數(shù)據(jù),將在即將召開的科學大會上公布。
2020年7月,Tecartus獲得美國FDA加速批準,用于治療先前接受過2種或多種系統(tǒng)療法(包括一種BTK抑制劑)的復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。數(shù)據(jù)顯示,Tecartus單次輸注治療的總緩解率(ORR)高達93%、完全緩解率(CR)為67%。
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