膽管癌靶向藥futibatinib(TAS-120)獲得突破性藥物資格，何時(shí)上市？效果如何？
膽管癌（CCA）是一種發(fā)生于膽管的癌癥，可根據(jù)其解剖學(xué)起源進(jìn)行分類：肝內(nèi)膽管癌（iCCA）發(fā)生于肝內(nèi)膽管，肝外膽管癌（eCCA）發(fā)生于肝外膽管。CCA患者在確診時(shí)通常已處于預(yù)后不佳的后期或晚期階段。CCA的主要治療方法是手術(shù)切除。如果腫瘤不能通過手術(shù)完全切除，并且手術(shù)切除的組織邊緣顯示癌細(xì)胞（也稱為陽性邊緣），則可以使用放療和化療。三期和四期癌癥都不能通過手術(shù)完全切除。局部晚期和轉(zhuǎn)移性膽管癌患者，目前的預(yù)后很差，尤其是一線化療失敗后沒有標(biāo)準(zhǔn)的治療方法。
2021年04月，美國FDA授予共價(jià)結(jié)合FGFR抑制劑futibatinib（TAS-120）突破性藥物資格，用于治療攜帶FGFR2基因重排（包括基因融合）、先前接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌（CCA）患者。
futibatinib（TAS-120）是一款在研的、口服、強(qiáng)效、選擇性、不可逆的FGFR1、2、3、4小分子抑制劑，在攜帶FGFR1-4基因畸變的腫瘤中，futibatinib可選擇性地和不可逆地結(jié)合到FGFR1-4的ATP結(jié)合口袋，導(dǎo)致FGFR介導(dǎo)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的抑制、腫瘤細(xì)胞增殖的減少和腫瘤細(xì)胞死亡的增加。
2020年9月，在ESMO大會(huì)上公布的中期數(shù)據(jù)顯示：隨訪≥6個(gè)月，futibatinib治療的客觀緩解率（ORR）為37.3%、中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為8.3個(gè)月、疾病控制率（DCR）為82%。特別是，在所有基線特征亞組（包括年齡、性別、先前接受的系統(tǒng)性療法）中，均觀察到治療緩解，包括年齡≥65歲的老年人群（ORR=57%；n=8/14）。在攜帶FGFR2融合或重排的患者（隊(duì)列A）中，中位隨訪15個(gè)月，Pemazyre單藥治療的總緩解率（ORR）為36%（主要終點(diǎn)），中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為7.49個(gè)月（次要終點(diǎn)）。研究中，futibatinib的不良事件可控。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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