毛細(xì)胞白血病丨Lumoxiti美國歐盟上市，治療效果如何？
HCL是一種罕見的、無法治愈的、進(jìn)展緩慢的淋巴增殖性慢性白血病，以貧血、出血、脾臟腫大及外周血及骨髓出現(xiàn)大量邊緣不整齊呈偽足狀或纖毛樣突出的白細(xì)胞為特征。HCL可導(dǎo)致嚴(yán)重的、危及生命的后果，包括嚴(yán)重感染、出血和貧血。
目前，HCL沒有成熟的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案。盡管許多患者在治療初期表現(xiàn)緩解，但高達(dá)30%-40%的患者在第一次治療后5-10年內(nèi)病情會(huì)復(fù)發(fā)。而在隨后的治療中，緩解時(shí)間縮短、毒性積累，很少有治療選擇。Lumoxiti代表著一種非常有前途的非化療藥物，有望解決復(fù)發(fā)性或難治性HCL患者群體中存在的顯著未滿足醫(yī)療需求。
2021年02月，抗癌藥Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，用于治療既往已接受過至少2種系統(tǒng)療法（包括嘌呤核苷類似物[PNA]）治療失敗的復(fù)發(fā)性或難治性毛細(xì)胞白血病（HCL）成人患者。在美國，Lumoxiti于2018年9月獲批上述適應(yīng)癥。
Lumoxiti是一種抗CD-22重組免疫毒素，該研究是一項(xiàng)單臂、多中心研究，在80例既往接受了至少2種方案的復(fù)發(fā)性或難治性HCL成人患者中開展，數(shù)據(jù)顯示，Lumoxiti單藥治療的總緩解率（ORR）為75%，持久的完全緩解率（CR）為36%（29/80），定義為血液學(xué)緩解至少維持180天的完全緩解（CR）。有81%的CR患者經(jīng)歷了微小殘留病灶的根除，即MRD陰性狀態(tài)。此外，病情獲得CR的患者在5年后維持CR的概率為61%。
用藥方面，Lumoxiti的推薦劑量為0.04mg/kg體重，靜脈輸注給藥時(shí)間＞30分鐘，在28天為一個(gè)周期的第1、3、5天給藥，直至治療6個(gè)周期或病情進(jìn)展或不可接受的毒性。需要注意的是，Lumoxiti不推薦用于存在嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率[CrCl]＜29mL）的患者。
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