阿帕他胺顯著延長轉移性去勢敏感性前列腺癌患者總生存期,中國已上市
2021年02月,在2021年2月11-13日舉行的美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會上公布了最終分析結果:在轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,無論疾病程度如何,與安慰劑+雄激素剝奪療法(ADT)相比,Erleada(安森珂®,apalutamide,阿帕他胺)聯(lián)合ADT在總生存期(OS)方面顯示出統(tǒng)計學意義的顯著益處。
(1)將死亡風險顯著降低33%(HR=0.67,p=0.005);
(2)將放射學進展或死亡風險顯著降低了52%。
經(jīng)過近4年的中位隨訪,與安慰劑+ADT相比,Erleada+ADT在OS方面有統(tǒng)計學意義的顯著改善、將死亡風險降低了35%(HR=0.65,p<0.0001)。該結果與TITAN研究的初步分析結果相似,盡管隨后安慰劑組有高達40%的患者交叉至Erleada組治療。在調(diào)整交叉患者后,OS的改善增加,死亡風險降低48%(HR=0.52,p<0.0001)。
其他終點的療效一致,包括第二次無進展生存期(PFS2)的改善(HR=0.62;p<0.0001)和延遲去勢抵抗(HR=0.34;p<0.0001)。此外,根據(jù)癌癥治療-前列腺的總體功能評估(FACT-P),Erleada繼續(xù)維持健康相關生活質(zhì)量(HRQoL)。Erleada的安全性和耐受性與先前報道的研究一致。
在中國,Erleada(安森珂®)于2019年9月獲得加速批準用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。2020年8月,Erleada(安森珂®)新適應癥獲國家藥監(jiān)局批準,用于治療轉移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。截至目前,還未進入2020版國家醫(yī)保。
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