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　　2021年1月，國家藥監局官網顯示武田制藥1類新藥美阿沙坦鉀片上市申請已獲得NMPA批準，用于治療原發性高血壓。

　　美阿沙坦鉀是武田自主研發的一款血管緊張素II受體阻滯劑，是一種口服前藥，在吸收過程中可被體內酯酶迅速代謝為活性成分阿齊沙坦。后者可通過選擇性阻斷血管緊張素II與許多組織如血管平滑肌和腎上腺中AT1受體的結合來阻斷血管緊張素II的血管收縮作用和醛固酮分泌作用。其作用與血管緊張素II合成途徑無關。阿齊沙坦對AT1受體的親和力是AT2受體的10000倍以上。

　　研究共招募612 例原發性高血壓患者，分別隨機接受美阿沙坦鉀80mg(n=209)、美阿沙坦鉀40mg(n=199)或纈沙坦160mg(n=204)為期8周雙盲治療。

　　研究結果顯示，在第8周美阿沙坦鉀80 mg組scSBP谷值下降幅度顯著高于纈沙坦組(-24.2 vs -20.6 mm Hg；P=0.01)，美阿沙坦鉀40mg組 ScSBP谷值的下降幅度非劣于纈沙坦組(-22.5 vs. -20.6 mmHg，p=0.18)。

　　共有257例符合標準受試者被納入ABPM（24小時動態血壓監測）亞組分析。分析結果顯示，在第8周，美阿沙坦鉀40mg和80mg組0~24小時動態血壓監測(8am~7am) SBP和DBP平均值均低于纈沙坦160mg組。

　　安全性方面，各治療組治療相關不良事件 (TEAEs)發生率相似(52.8%~56.5%)，TEAEs一般為輕度或中度。最常見治療相關的TEAE是頭暈(美阿沙坦鉀80mg組1.9%；美阿沙坦鉀40mg組1.5%；纈沙坦組1.0%)。