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　　2020年10月，重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液達(dá)伯華®（利妥昔單抗注射液，HALPRYZA®）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）及慢性淋巴細(xì)胞性白血�。–LL）。

　　達(dá)伯華®是美羅華®（利妥昔單抗注射液）的生物類(lèi)似藥。利妥昔單抗是一種單克隆抗體，可與B淋巴細(xì)胞表面的CD20抗原結(jié)合，介導(dǎo)補(bǔ)體依賴(lài)性細(xì)胞毒作用（CDC）和抗體依賴(lài)性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC），介導(dǎo)體內(nèi)正常及惡性B細(xì)胞溶解，從而實(shí)現(xiàn)抗腫瘤治療效果。

　　利妥昔單抗在CD20陽(yáng)性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的臨床療效和安全性已在多項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)中得到了確證，已成為CD20陽(yáng)性NHL的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。利妥昔單抗于1997年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市以來(lái)，已在全球獲批多個(gè)治療適應(yīng)癥，包括：NHL、CLL、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、血管炎肉芽腫（GPA）、顯微鏡下多血管炎（MPA）、中重度成人天皰瘡（PV）等，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可。

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