原發(fā)膽汁淤積性肝硬化：熊去氧膽酸VS奧貝膽酸全面對(duì)比
原發(fā)性膽汁淤積性肝硬化又叫原發(fā)性膽汁性膽管炎，英文縮寫是PBC，是以肝內(nèi)膽汁淤積為病理特征的慢性進(jìn)行性肝病。
PBC常與其它免疫性疾病如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)類、干燥綜合征、硬皮病、慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎等并存，多見(jiàn)于中年婦女，起病隱襲，經(jīng)過(guò)緩慢，早期癥狀輕微，病人一般情況良好，食欲與體重多無(wú)明顯下降，約10%的患者可無(wú)任何癥狀。PBC主要癥狀：皮膚、鞏膜黃染，可見(jiàn)多處抓痕和脫屑。肝、脾腫大表面尚光滑，無(wú)壓痛。
PBC大致分為四個(gè)階段，前兩個(gè)階段并無(wú)明顯癥狀，到第三階段時(shí)者出現(xiàn)乏力、皮膚瘙癢等臨床癥狀；從癥狀出現(xiàn)起，平均生存時(shí)間為5～8年。有癥狀患者的門靜脈高壓相關(guān)并發(fā)癥10年內(nèi)發(fā)生率為10％～20％，高于無(wú)癥狀患者。當(dāng)患者出現(xiàn)食管胃底靜脈曲張后，3年的生存率僅為59％，第一次出血后3年生存率約46％。
原發(fā)性膽汁淤積性肝硬化如何治療？藥物有哪些？熊去氧膽酸VS奧貝膽酸
近年來(lái)，PBC的治療主要用熊去氧膽酸（優(yōu)思弗UDCA），而患者應(yīng)答不佳和治療不耐受的出現(xiàn)對(duì)治療方案提出了挑戰(zhàn)，新藥奧貝膽酸（OCA）的問(wèn)世為PBC患者帶來(lái)了希望。
熊去氧膽酸治療原發(fā)性膽汁淤積性肝硬化效果怎么樣？
臨床應(yīng)用UDCA治療PBC的文獻(xiàn)，絕大部分研究證實(shí)足量、足療程的UDCA能夠獲得生化應(yīng)答（降低血清TBil、ALP和IgM水平），獲得不同程度的組織學(xué)改善（如減少碎屑樣壞死和纖維化），延緩食管靜脈曲張和腹水的形成以及推遲肝移植時(shí)間，延緩病程向終末期肝病進(jìn)展，降低肝移植的必要性或提高無(wú)移植患者的生存率，最終改善預(yù)后。一項(xiàng)包含了7項(xiàng)隨機(jī)臨床研究共1038例患者的薈萃分析也表明，UDCA可降低病死率或肝移植的需求。但仍有大約40%的患者不能獲得應(yīng)答而需要聯(lián)合其他藥物治療。
UDCA治療可改善PBC患者的生物化學(xué)指標(biāo)。多個(gè)大型隨機(jī)對(duì)照研究及薈萃分析結(jié)果表明，UDCA可以有效地降低血清膽紅素、ALP、GGT、ALT、AST及膽固醇等水平。
UDCA能改善對(duì)治療有生物化學(xué)應(yīng)答的PBC患者的疾病進(jìn)展。國(guó)外研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)UDCA治療有應(yīng)答的PBC患者的生存期與健康對(duì)照組相似。UDCA應(yīng)長(zhǎng)期服用，停藥或大幅度減量可導(dǎo)致生物化學(xué)指標(biāo)反彈和臨床疾病進(jìn)展。
奧貝膽酸治療原發(fā)性膽汁淤積性肝硬化效果怎么樣？副作用有哪些？
奧貝膽酸可通過(guò)激活FXR減少膽汁酸合成，最終調(diào)節(jié)膽汁酸動(dòng)態(tài)平衡及其腸肝循環(huán)。在膽汁淤積的條件下，減少肝臟膽汁的產(chǎn)生，并促進(jìn)其排出，保護(hù)肝細(xì)胞免受膽汁酸毒性損傷。
在接受隨機(jī)分組、至少接受一劑奧貝膽酸或安慰劑的216例患者中，93%的患者接受熊去氧膽酸作為背景治療。奧貝膽酸5-10mg組和10
mg組的主要終點(diǎn)發(fā)生率（分別為46%和47%）顯著高于安慰劑組（10%，P值均<0.001）。奧貝膽酸5-10mg組和10
mg組患者的ALP水平降低幅度顯著高于安慰劑組（最小二乘均值分別為－113 U/L和－130
U/L對(duì)比14U/L，P值均<0.001），總膽紅素水平降低幅度也顯著高于安慰劑組（分別為－0.3 μmol/L和－0.9μmol/L對(duì)比2.0
μmol/L，P值均<0.001）。奧貝膽酸5-10 mg和10mg組與安慰劑組相比，12個(gè)月時(shí)的無(wú)創(chuàng)性肝纖維化指標(biāo)變化差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果顯示PBC患者應(yīng)用奧貝膽酸單藥或者與UDCA聯(lián)合治療12個(gè)月，可以使ALP和總膽紅素水平降低，與安慰劑組的變化差異顯著，然而，奧貝膽酸組患者的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率更高。
奧貝膽酸OBETIX常見(jiàn)副作用：瘙癢（63％）和疲勞（22％）。臨床試驗(yàn)中觀察到的其他常見(jiàn)不良反應(yīng)（> 5％）為腹痛，不適，皮疹，口咽痛，頭暈，便秘，關(guān)節(jié)痛，甲狀腺功能異常和濕疹。
以上為兩種藥物的對(duì)比
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