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　　2020年09月，HER3靶向抗體偶聯藥物patritumab deruxtecan（U3-1402）治療非小細胞肺癌（NSCLC）I期研究的最新數據：

　　在接受patritumab deruxtecan治療之前，入組研究的患者先前接受過的療法中位數為4種。所有患者均曾接受EGFR TKI治療，大多數患者接受奧希替尼（osimertinib，86%）、90%接受了含鉑化療、40%的患者接受了一種抗PD-1/PD-L1療法治療。在這項研究中，47%的可評估患者有腦轉移史，在進入研究時穩定。

　　在研究的劑量遞增和劑量擴展部分，通過盲法獨立中心審查評估，在56例接受patritumab deruxtecan（5.6 mg/kg）治療的可評估患者中，客觀緩解率（ORR）為25%。其中，1例實現完全緩解（CR），13例實現部分緩解（PR）。在數據中止時，另外3例PR患者正在等待確認，6例患者僅進行了一次腫瘤評估。疾病控制率（DCR）為70%，中位緩解期（DOR）為6.9個月。45%的患者疾病穩定。

　　該研究中，patritumab deruxtecan的總體安全性和耐受性與研究的劑量遞增階段一致。接受patritumab deruxtecan（5.6 mg/kg）治療的患者中，發生在≥25%患者中的任何級別的治療期間出現的不良事件（TEAE）包括疲勞（58%）、惡心（54%）、血小板減少（53%）、食欲下降（35%）、中性粒細胞減少（33%）、嘔吐（30%）、脫發（30%），貧血（26%）和便秘（25%）。

　　發生在≥10%患者中的嚴重程度≥3級的最常見TEAE包括血小板減少癥（28%）和中性粒細胞減少癥（19%）。5例患者（9%）出現TEAE導致治療中斷。有3例（5%）被證實為藥物相關性間質性肺病（ILD），由一個獨立的裁決委員會確定。

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