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　　5 月 14 日，安適利（注射用維布妥昔單抗）正式獲國家藥監(jiān)局批用于成人 CD30 陽性的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL）和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治療。

　　安適利（注射用維布妥昔單抗）在中國的獲批是基于三項臨床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的數(shù)據(jù)。

　　在SG-035-0004研究中，針對復(fù)發(fā)或難治性間變大細(xì)胞淋巴瘤，58例患者中97%的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤患者可實現(xiàn)腫瘤縮小，其5年生存率提高至60%；

　　在SG035-0003研究中，94%的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者可實現(xiàn)腫瘤縮小，其中位總生存期（OS）從歷史27.6個月提升至40.5個月；

　　在C25007研究中，在既往至少接受一次化療方案且開始維布妥昔單抗治療時不適合進行干細(xì)胞移植（SCT）或多藥化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者（n=60）中，客觀緩解率（ORR）為50%（95% CI，37: 63%）。

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