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　　2020年09月，在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會（ESMO）虛擬大會上公布了靶向抗癌藥Verzenio（abemaciclib，玻瑪西尼）治療乳腺癌III期monarchE研究的陽性結(jié)果。

　　Verzenio于2017年10月批準(zhǔn)上市，用于治療HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，該藥適用于：

　　（1）聯(lián)合一種芳香酶抑制劑（AI）作為初始內(nèi)分泌療法治療絕經(jīng)后女性；

　　（2）聯(lián)合氟維司群用于接受內(nèi)分泌療法病情進(jìn)展的女性；

　　（3）作為一種單藥療法，用于接受內(nèi)分泌療法和化療控制轉(zhuǎn)移性疾病但病情進(jìn)展的成人患者。

　　monarchE是一項多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽3期試驗，共入組了全球38個國家600多個臨床地點(diǎn)的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者。

　　高危是指癌細(xì)胞擴(kuò)散到淋巴結(jié)、腫瘤體積大或細(xì)胞高度增殖（由腫瘤分級或Ki-67指數(shù)決定）。

　　研究中，患者以1:1隨機(jī)分配，接受Verzenio（150mg，每日2次）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)輔助ET、標(biāo)準(zhǔn)輔助ET。患者接受2年（治療期）或直到達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)。在治療期結(jié)束后，所有患者將繼續(xù)接受ET治療5-10年。

　　會上公布的數(shù)據(jù)顯示：與ET組相比，Verzenio+ET組復(fù)發(fā)風(fēng)險顯著降低25%（HR=0.747；95%CI:0.598，0.932；p=0.0096）。

　　數(shù)據(jù)還顯示，將Verzenio添加至內(nèi)分泌治療（ET）也可改善無遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)生存期（DRFS，癌癥擴(kuò)散到身體其他部位的時間）：與對照組相比，Verzenio組發(fā)生轉(zhuǎn)移性疾病的風(fēng)險降低了28%（HR=0.717；95%CI:0.559，0.920），其中肝和骨轉(zhuǎn)移風(fēng)險的降低幅度最大。這種治療益處在所有預(yù)先指定的亞組中是一致的。Verzenio組和對照組的2年無復(fù)發(fā)生存率分別為93.6%和90.3%。

　　目前，總生存期（OS）結(jié)果尚不成熟，monarchE研究將繼續(xù)推進(jìn)至完成日期，預(yù)計為2027年6月。

　　在分析時，每個組大約70%的患者仍處于2年治療期。2個組的中位隨訪時間為15.5個月左右。Verzenio的中位治療持續(xù)時間為14個月。

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