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肺癌早期術后用奧希替尼治療,中樞神經系統復發/死亡風險降低82%!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2020-09-22

  2020年09月,在2020年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上公布了奧希替尼一項最新研究結果。數據顯示,在已接受治愈性完全腫瘤切除術的早期(IB/II/IIIA期)表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,Tagrisso用于術后輔助治療顯示中樞神經系統(CNS)無病生存期(DFS)有臨床意義的改善。

  雖然高達30%的NSCLC患者可能被診斷病情處于足夠早期的階段、有潛力進行治愈性手術,但疾病復發在早期肺癌患者中仍然很常見。當腫瘤擴散到大腦時,CNS復發是EGFRm-NSCLC的常見并發癥,這些患者的預后尤其差。

  與安慰劑相比,Tagrisso輔助治療的患者出現復發事件或死亡的人數較少(11% vs 46%)。在癌癥復發的患者中,接受Tagrisso治療的患者中有38%發生轉移性復發,而安慰劑治療的患者中有61%發生轉移性復發。此外,Tagrisso顯示將CNS復發或死亡的風險降低了82%(HR=0.18;95%CI:0.10-0.33,p<0.0001)。

  一項事后分析顯示,在沒有經歷過其他類型復發的患者中,接受Tagrisso治療的患者在18個月時觀察到腦部疾病復發的估計概率<1%,而安慰劑患者中為9%。在II期和IIIA期患者DFS的主要終點方面,Tagrisso輔助治療將疾病復發或死亡風險 降低了83%(HR=0.17;95%CI:0.12-0.23;p<0.0001)。

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  Tagrisso是一種口服的小分子第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),已被全球多個國家(包括美國、日本、中國、歐盟)批準:

  (1)一線治療局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC患者;

  (2)二線治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者。

  2020年12月,美國FDA批準泰瑞沙(奧希替尼),作為一種輔助(術后)療法,用于治療已接受治愈目的的完全腫瘤切除術的早期(IB/II/IIIA期)表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  奧希替尼在國內已進入醫保,奧希替尼最新醫保價格:300元(40mg/片);510元(80mg/片)。

  奧希替尼醫保報銷條件:限既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進 展,并且經檢驗確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

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