白血病丨asciminib療效擊敗Bosulif博舒替尼
2020年08月,asciminib(ABL001)治療慢性髓性白血病(CML)的III期ASCEMBL研究在主要分析時達到了研究的主要終點,效果優于Bosulif(bosutinib,博舒替尼)。
在ASCEMBL研究中,233例患者被隨機分配,接受asciminib(每日2次40mg,n=157)或Bosulif(每日1次500mg,n=76)治療。數據顯示,在治療第24周,asciminib組與Bosulif組相比完全細胞遺傳學反應率更高(CCyR:40.8% vs 24.2%),并且深度分子反應率更高(DMR):asciminib組有10.8%、8.9%的患者實現MR4和MR4.5,而Bosulif組分別為5.3%和1.3%。
asciminib組和Bosulif組≥3級不良事件(AE)的發生率分別為50.6%和60.5%。在asciminib組,因不良事件而中止治療的患者比例為5.8%,而Bosulif組為21.1%。類似地,asciminib組需要劑量中斷和/或劑量調整的不良事件報告頻率低于Bosulif(37.8% vs 60.5%)。在數據截止時,asciminib組與Bosulif組相比有更高比例的患者仍在接受治療(61.8% vs 30.3%)。
asciminib組最常見的≥3級不良事件(發生率>10%)為血小板減少癥(17.3%)和中性粒細胞減少癥(14.7%),而Bosulif組為丙氨酸轉氨酶(ALT)升高(14.5%)、中性粒細胞減少(11.8%)和腹瀉(10.5%)。asciminib組有2例(1.3%)患者(缺血性中風和動脈栓塞)出現死亡;Bosulif組為1例(1.3%)患者(敗血性休克)死亡。最常見的不良事件(所有級別;≥20%):asciminib組為血小板減少癥(28.8%)和中性粒細胞減少癥(21.8%),Bosulif組為腹瀉(71.1%)、惡心(46.1%)、ALT升高(27.6%)、嘔吐(26.3%)、皮疹(23.7%)、天冬氨酸轉氨酶升高(21.1%)、中性粒細胞減少(21.1%)和血小板減少癥(18.4%)。
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