METex14突變肺癌靶向藥tepotinib獲美國FDA優先審查！tepotinib效果如何？副作用有哪些？
2020年08月，美國FDA受理tepotinib的新藥申請（NDA）并授予了優先審查，tepotinib是一種口服MET抑制劑，每日一次，用于治療MET基因第14號外顯子跳躍（METex14）的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
今年3月，tepotinib獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準，用于治療不可切除性、晚期或復發性、攜帶METex14跳躍改變的NSCLC患者。
METex14跳躍性改變導致的非小細胞肺癌（NSCLC）是一種特別嚴重的類型，患者通常是老年人，臨床預后不佳。
結果顯示，不論之前接受過多少種療法治療，在包括腦轉移患者和LBx和TBx評估的患者中，與當前可用療法相比，tepotinib均顯示出一致的的緩解率和持久的抗腫瘤效果。
截止2020年1月1日，共有152例患者接受了tepotinib治療，其中9例接受了至少9個月的隨訪。在合并的活檢組（LBx或TBx），獨立審查評估確定的總緩解率（ORR）為46%（95%CI:36-57）、中位緩解持續時間（DOR）為11.1個月（95%CI:7.2-NE）。在LBx活檢組66例患者中，ORR為48%（95%CI:36-61）、在TBx活檢組60例患者中，ORR為50%（95%CI:37-63），有27例患者根據2種活檢方法取得了陽性結果。
研究調查員評估的ORR為56%（95%CI:45-66），無論之前接受的療法如何，其療效都是相似的。研究中，研究調查員認為與tepotinib治療相關的≥3級不良事件發生率為28%，包括外周水腫（7%）。不良事件導致11%的患者永久停藥tepotinib。
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