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　　2020年08月，Idhifa（enasidenib）治療IDH2突變陽性、復(fù)發(fā)或難治性急性髓性白血病（R/R AML）的III期IDHENTIFY研究沒有達到總生存期（OS）主要終點。

　　2017年8月，Idhifa獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的完全批準，用于治療經(jīng)FDA批準的檢測產(chǎn)品檢測證實具有IDH2突變的R/R AML成年患者。Idhifa是第一個也是唯一一個獲FDA批準治療IDH2突變陽性R/R AML患者的藥物。

　　IDHENTIFY（NCT02577406）研究，在年齡≥60歲、對二線或三線AML療法難治或治療后復(fù)發(fā)、IDH2突變陽性的AML患者中開展，評估了Idhifa聯(lián)合最佳支持護理（BSC）相對于常規(guī)護理方案（包括：僅BSC，BSC+阿扎胞苷，低劑量阿糖胞苷+BSC，中劑量阿糖胞苷+BSC）的療效和安全性。

　　結(jié)果顯示，研究沒有達到主要終點：與常規(guī)護理方案相比，Idhifa聯(lián)合BSC治療方案在OS方面沒有顯著改善。

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