食管癌丨Keytruda可瑞達(dá)獲批6周一次給藥方案治療食管癌,效果如何?副作用大嗎?
2020年08月,抗PD-1療法Keytruda可瑞達(dá)獲得日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)兩項(xiàng)新批準(zhǔn):
(1)將Keytruda作為單藥療法,用于治療接受化療后病情進(jìn)展、腫瘤PD-L1表達(dá)呈陽(yáng)性、完全不能切除、晚期或復(fù)發(fā)性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者;
(2)將Keytruda一種新的給藥方案——每6周一次(Q6W)400mg劑量,用于所有已批準(zhǔn)的成人適應(yīng)癥,包括Keytruda單藥療法和聯(lián)合療法。
目前,Keytruda獲批的都是每3周一次(Q3W)200mg劑量方案,此次批準(zhǔn)的Q6W 400mg方案將為患者提供一個(gè)新的給藥選擇。
研究數(shù)據(jù)顯示:在腫瘤表達(dá)PD-L1(CPS≥10)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性ESCC患者中,與化療(紫杉醇,多西紫杉醇或伊立替康)相比,Keytruda單藥治療延長(zhǎng)了總生存期(中位OS:10.3個(gè)月 vs 7.6個(gè)月)、將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%。
在中國(guó),Keytruda于2020年6月獲得批準(zhǔn),作為單藥療法,用于治療先前系統(tǒng)療法治療失敗、腫瘤表達(dá)PD-L1(合并陽(yáng)性評(píng)分[CPS]≥10)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者。
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