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　　2020年08月，卡博替尼聯合抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃）一線治療晚期腎細胞癌（RCC）在美國申請上市。

　　此項研究在先前未接受治療（初治）的晚期或轉移性RCC患者中開展，這些患者按1:1的比例隨機分為兩組，一組接受Opdivo與卡博替尼聯合治療，另一組接受一線標準護理藥物舒尼替尼。

　　研究數據顯示，在先前未經治療的晚期RCC患者中，與一線標準護理藥物Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，卡博替尼+歐迪沃聯合治療顯著延長了無進展生存期（PFS）、總生存期（OS），提高了客觀緩解率（ORR）。

　　截至目前，已有2款“靶向+免疫”組合療法獲批一線治療晚期腎癌，分別為：

　　——2019年4月，FDA批準抗PD-1療法Keytruda（帕博利珠單抗）與Inlyta（axitinib，阿昔替尼）組合，該批準基于關鍵III期研究KEYNOTE-426的結果，數據顯示：與Sutent（舒尼替尼）相比，Keytruda+Inlyta方案將死亡風險降低47%（HR=0.53，p=0.00005）、將疾病進展或死亡風險降低31%（HR=0.69，p=0.00012）、客觀緩解率（ORR）顯著提高（59% vs 36%，p＜0.0001）。

　　——2019年5月，FDA批準抗PD-L1療法Bavencio（avelumab）與Inlyta（axitinib，阿昔替尼）組合，該批準基于關鍵III期研究JAVENLIN Renal 101的結果，數據顯示：在所有預后風險組（無論PD-L1狀態如何），與Sutent（舒尼替尼）相比，Bavencio+Inlyta組合將疾病進展或死亡風險顯著降低31%、總緩解率（ORR）提高近一倍（52.5% vs 27.3%）。

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