恩雜魯胺單藥治療前列腺癌的療效和安全性,印度恩雜魯胺已經上市
前列腺癌是男性最常見的癌癥之一,尤其在發達國家和地區。由于環境質量下降和飲食結構不合理等因素,促使前列腺癌成為男性健康的又一“殺手”。預計2030年,我國前列腺癌新發患者數量將達到23.7萬人,新發患者數量的年復合增長率將為5%。
來自比利時 Universite Catholique De Louvain 的 Tombal 教授等在報道了恩雜魯胺單藥治療 HNPC
患者1到2年的長期有效性和安全性。
結果顯示長期恩雜魯胺單藥治療非去勢 HNPC 患者可大幅持續降低PSA水平,其安全性和耐受性較高,同時對全身骨密度影響較小。文章發表在最近的 European Urology 上。
這項開放、單組、多中心研究共納入了67名 HNPC 患者,所有患者睪酮水平≥ 230 ng/mL。
研究期間,患者每日口服恩雜魯胺160mg 直至病情進展或者出現不能耐受的毒性反應,同時定期接受 PSA、激素水平、骨密度等檢測。研究人員在治療 1 年(49 周)后和 2 年(97 周)后分別評估了患者的 PSA 響應(PSA 水平至少下降 80%)情況。患者中位年齡為73歲,有26名患者(39%)在入組時已經出現腫瘤轉移,有約1/3患者曾接受前列腺切除術,還有24%的患者接受過放射治療。
在所有67名患者中,49周和97周時PSA響應率分別為81% 和67%。值得注意的是凡在49 周和97 周時仍在使用恩雜魯胺的患者均出現了PSA響應,平均PSA水平分別為0.54 ng/ml 和0.16 ng/ml。26名入組時已轉移的患者中,分別有13名(50%)和4名(15.4%)在治療97周后出現完全和部分腫瘤整體反應。在49周和 97 周時,患者全身骨密度(BMD)保持穩定,瘦體重和脂體重有適度改變。最常見的不良反應包括男性乳房發育癥,乳頭疼痛,疲乏以及潮熱。
總的來說,這項研究首次探討了長期(2 年)恩雜魯胺單藥治療非去勢 HNPC(不論是否轉移)患者的療效和安全性。
雖然缺乏對照組,但結果仍然表明長期恩雜魯胺單藥治療可大幅且持續降低 HNPC 患者的 PSA 水平,可以達到良好的治療反應效果。
恩雜魯胺在臨床研究中,患者最常發生的不良反應為虛弱/疲乏、背痛、腹瀉、關節痛、潮熱、外周水腫、肌肉骨骼痛、頭痛、上呼吸道感染、肌無力、頭暈、失眠、下呼吸道感染、脊髓壓縮和馬尾綜合征、血尿、感覺異常、焦慮以及高血壓。
據海得康醫學顧問了解到,恩雜魯胺仿制藥在印度已經上市,正規藥廠生產,價格比國內低許多。
因印度仿制藥在國內沒有上市,患者很容易通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。通過代購買到假藥的風險比較大,并且患者無法得到有效的用藥指導,一旦出現不良反應,患者也無處反饋。請謹慎選擇!
海得康將幫助中國患者了解國際新藥動態,選擇更新更有效的治療藥物和治療手段。海外就醫服務、海外新特藥請咨詢電話:400-001-9769,或加微信:15600654560。(文章中內容僅供參考,不作為治療標準!用藥需由專業醫師指導不可擅自服用!)
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