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　　我國已批準丙通沙（索磷布韋400 mg /維帕他韋100 mg）用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。丙通沙聯合利巴韋林（RBV）用于丙肝合并失代償期肝硬化的成年患者。

　　丙通沙能夠在中國獲得批準，主要基于五項國際多中心3期臨床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很難治愈的患者群體（包括經治患者，以及代償期或失代償期肝硬化患者）中，SVR12（定義為完成治療后的第12周，檢測不出HCV RNA）的總體實現率較高，為92%-100%。

　　在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1,035名不伴肝硬化/伴代償期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和經治患者接受了12周的丙通沙?治療。98%（1,015/1,035）的患者實現了SVR12。在ASTRAL-5 的研究中，106名不伴肝硬化/伴代償期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和經治患者接受了12周的丙通沙?治療，他們還同時感染了HIV，正在接受平穩的抗逆轉錄病毒治療。其中，95%（101/106）的患者實現了SVR12。

　　ASTRAL-4研究評估了267名失代償期肝硬化（Child-Pugh B級）的基因1-4型和基因6 型 HCV感染患者接受12周丙通沙?聯合/不聯合利巴韋林（RBV）治療或者24周的丙通沙?治療的安全性和有效性。其中，接受了12周的丙通沙?聯合RBV治療的失代償期肝硬化的患者，實現了94%（82/87）的SVR12。

　　在ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-5中，接受丙通沙治療的患者最常見的不良反應（≥10%）包括頭痛和疲乏。在ASTRAL-1研究中，安慰劑組的患者出現頭痛和疲乏的頻率與之相似。在ASTRAL-4中，伴有失代償期肝硬化的HCV感染患者接受丙通沙?和利巴韋林（RBV）治療后最常見不良反應（≥10%）包括疲乏、貧血、惡心、頭痛、失眠和腹瀉。四名服用丙通沙聯合RBV的患者由于不良反應而停止治療。

　　2020年03月，美國FDA批準了吉利德第三代丙肝藥物索磷布韋/維帕他韋（丙通沙，Epclusa）的補充申請，用于治療年齡≥6歲或體重≥17公斤，不伴肝硬化（肝病）或僅輕度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患兒。同時批準丙通沙聯合利巴韋林用于治療年齡≥6歲或體重≥17公斤的重癥肝硬化兒科患者。無論HCV基因型或肝病嚴重程度如何。目前，這一適應癥還未在國內獲批。

　　據了解，吉三代已在印度上市了授權仿制藥，由吉利德公司授權，邁蘭制藥生產的MyHep All，說到印度的仿制藥，許多人不免又有疑問了，市場上那么多代購價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，讓患者用上貨真價實有效果的藥呢？關于這個問題，其實最可靠的還是直接到印度就醫購買，但是大多數人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規的海外就醫公司（如：海得康，醫學顧問電話：400-001-9769）協助，聯系印度醫院、醫生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質、有擔保，是目前比較靠譜的方法。

　　“海得康”品牌創立于2015年9月，隸屬于北京海德康管理咨詢有限公司，是一家專業的海外醫療服務咨詢機構，為中國患者提供專業、高品質、可信賴的一站式醫療咨詢服務。公司由多年醫藥背景的海歸人員創辦，并獲得了“北京市海外學人中心留學生創業基金”和“中關村國家自主創新示范區海外人才創業支持資金”。