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明星丙肝藥—吉三代進(jìn)醫(yī)保了嗎?丙通沙兒童可以用來(lái)治療丙肝嗎?效果好不好?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2020-05-29

  2016年,丙通沙在美獲批上市,成為首個(gè)用于HCV感染的泛基因型單一片劑方案。

  對(duì)所有的基因1-6型、混合基因型、未知基因型均能達(dá)到98%的治愈率。

  丙通沙也是“單項(xiàng)冠軍”,對(duì)基因1型的治愈率完勝其他丙肝治療藥物,亞洲人群基因1a型達(dá)到100%治愈率,基因1b型同樣能達(dá)到100%治愈率。

  而且,丙通沙還能使曾經(jīng)的“難治人群”成為可治愈人群,如失償肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染、基因3型伴肝硬化等。

  此外,丙通沙不含蛋白酶抑制劑,因此沒(méi)有肝細(xì)胞損傷風(fēng)險(xiǎn),較少的藥物間相互作用,且治療中無(wú)需頻繁監(jiān)測(cè)肝功能。

  由于丙通沙對(duì)所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,在治療時(shí)可免除基因分型的檢測(cè),這對(duì)擴(kuò)大丙肝治療意義重大。

  2018年,丙通沙被世衛(wèi)組織的丙肝指南推薦為首選治療方案。2019年5月23日,丙通沙在中國(guó)獲批。目前,丙通沙還未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。

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  2020年03月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了吉利德第三代丙肝藥物索磷布韋/維帕他韋(丙通沙,Epclusa)的補(bǔ)充申請(qǐng),用于治療年齡≥6歲或體重≥17公斤,不伴肝硬化(肝病)或僅輕度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患兒。同時(shí)批準(zhǔn)丙通沙聯(lián)合利巴韋林用于治療年齡≥6歲或體重≥17公斤的重癥肝硬化兒科患者。無(wú)論HCV基因型或肝病嚴(yán)重程度如何。目前,這一適應(yīng)癥還未在國(guó)內(nèi)獲批。

  需要指出的是,Epclusa藥物標(biāo)簽中附帶有一個(gè)黑框警告,提示該藥在丙肝/乙肝(HCV/HBV)合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒(HBV)的風(fēng)險(xiǎn)。

  此次試驗(yàn)入組了175例接受12周Epclusa治療的兒童,其中173名納入療效分析。

  按病毒基因型:

 。1)在12歲至18歲以下的兒童中,Epclusa 12周方案的治愈率在1型HCV感染者中為93%(71/76),2型(6/6)、3型(12/12)、4型(2/2)和6型(6/6)HCV感染者中為100%。

 。2)在6~12歲兒童中,Epclusa 12周方案的治愈率,1型HCV感染者中為93%(50/54)、3型HCV感染者中為91%(10/11),2型(2/2)、4型(4/4)HCV感染者中為100%。

  該研究中,6歲及以上兒童接受Epclusa治療的安全性與成人臨床試驗(yàn)結(jié)果基本一致。成人中Epclusa治療12周最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥10%,所有級(jí)別)是頭痛和疲勞。

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  據(jù)了解,吉三代已在印度上市了授權(quán)仿制藥,由吉利德公司授權(quán),邁蘭制藥生產(chǎn)的MyHep All,說(shuō)到印度的仿制藥,許多人不免又有疑問(wèn)了,市場(chǎng)上那么多代購(gòu)價(jià)格貴賤不一,到底哪個(gè)是真的,哪個(gè)是假的,我怎么才能不被騙,讓患者用上貨真價(jià)實(shí)有效果的藥呢?關(guān)于這個(gè)問(wèn)題,其實(shí)最可靠的還是直接到印度就醫(yī)購(gòu)買,但是大多數(shù)人沒(méi)有出過(guò)國(guó),也沒(méi)有這個(gè)時(shí)間精力,那么退而求其次,還可以通過(guò)正規(guī)的海外就醫(yī)公司(如:海得康,醫(yī)學(xué)顧問(wèn)電話:400-001-9769)協(xié)助,聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房,開(kāi)具處方后購(gòu)買,藥品通過(guò)郵政EMS直郵到患者手中,有資質(zhì)、有擔(dān)保,是目前比較靠譜的方法。

  “海得康”品牌創(chuàng)立于2015年9月,隸屬于北京海德康管理咨詢有限公司,是一家專業(yè)的海外醫(yī)療服務(wù)咨詢機(jī)構(gòu),為中國(guó)患者提供專業(yè)、高品質(zhì)、可信賴的一站式醫(yī)療咨詢服務(wù)。公司由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦,并獲得了“北京市海外學(xué)人中心留學(xué)生創(chuàng)業(yè)基金”“中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)海外人才創(chuàng)業(yè)支持資金”。

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