卡布替尼治療腎癌效果如何?卡布替尼仿制藥上市!Cabozanix卡布替尼說明書
骨轉(zhuǎn)移是晚期腎細(xì)胞癌患者第二常見的轉(zhuǎn)移部位,發(fā)生率達(dá)29.5%。腎癌骨轉(zhuǎn)移不僅是預(yù)后不良的標(biāo)志,且嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,高達(dá)85%腎癌骨轉(zhuǎn)移患者會(huì)經(jīng)歷骨折、脊髓壓迫等骨相關(guān)事件。
美FDA于2016年4月批準(zhǔn)卡博替尼片劑(60mg/天)用于治療經(jīng)抗血管生成治療的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者。卡博替尼對骨轉(zhuǎn)移腎癌患者的療效怎么樣?
研究入組了年齡大于18歲、病理證實(shí)透明細(xì)胞癌、影像有可測量靶病灶、既往接受過至少1種VEGFR TKI治療并在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的晚期RCC患者。入組患者1:1隨機(jī)接受卡博替尼或依維莫司治療。卡博替尼的推薦劑量和用藥方案位每天口服60mg。
與依維莫司組相比,接受卡博替尼治療組基線合并骨轉(zhuǎn)移患者能夠延長DFS(7.4個(gè)月對比2.7個(gè)月)、延長OS(20.1個(gè)月對比12.1個(gè)月)、提高ORR(17%對比0);合并骨轉(zhuǎn)移與內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者也得到相似的結(jié)果。且基線合并骨轉(zhuǎn)移的患者中,卡博替尼組相比依維莫司組骨轉(zhuǎn)移病灶響應(yīng)率提高(20%對比10%),骨相關(guān)標(biāo)志物(BSNP、P1NP、CTx)的變化更大。安全性數(shù)據(jù)顯示,卡博替尼組3-4級以上不良事件的發(fā)生率(73%)高于依維莫司(51%)組,但合并骨轉(zhuǎn)移病灶患者發(fā)生骨相關(guān)不良事件概率(23%)較依維莫司組略低(29%)。
最常見(≥ 25%)的不良反應(yīng)包括腹瀉、疲勞、惡心、食欲減退、掌足紅腫綜合征、高血壓、嘔吐、體重減輕和便秘。研究期間,經(jīng)卡博替尼治療的60%的患者具有至少一次劑量減少。40%的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。最常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件(≥ 2%)為腹痛、胸膜積液、腹瀉和惡心。
碧康制藥生產(chǎn)的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。卡布替尼Cabozanix片劑說明書
卡布替尼Cabozanix片的用法與用量:
推薦劑量:口服,每次1片(60mg),每日1次;
飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用;
禁止膠囊劑型與片劑劑型相互替代使用。
卡布替尼Cabozanix片的常見不良反應(yīng):
包括腹瀉,疲乏,惡心,食欲不振,高血壓,掌趾紅腫綜合癥,體重減輕,嘔吐,味覺異常,口腔炎等。
說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網(wǎng)上那么多代購,價(jià)格貴賤不一,到底哪個(gè)是真的,哪個(gè)是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關(guān)于這個(gè)問題,其實(shí)最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購買,但是大多數(shù)人沒有出過國,也沒有這個(gè)時(shí)間精力,那么退而求其次,還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司(如:海得康)協(xié)助,聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質(zhì)、有擔(dān)保,是目前比較靠譜的方法。
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