卡博替尼治療索拉非尼耐藥后肝癌效果如何？卡博替尼仿制藥哪個版本效果比較好？
曾接受索拉非尼治療且Child Pugh A級的肝細胞癌患者用卡博替尼治療效果如何？
試驗共入組707名患者，年齡中位數為64歲(22至86歲)，82%為男性，56%為白人，34%為亞洲人。基線ECOG評分為0(53%)或1(47%)。發生HCC的病因為HBV占38%，HCV占21%，40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸潤或肝外轉移，41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L。所有患者均既往接受索拉非尼治療，27%的患者既往接受過兩種系統治療方案。
試驗結果表明，兩組患者的中位OS為10.2個月 VS 8.0個月，兩組患者的中位PFS為5.2個月VS 1.9個月，兩組的ORR為4% VS 0.4%。
卡博替尼組最常見的不良反應為：腹瀉（54%）、食欲減退（48%）、手足綜合征（簡稱PPE，46%）、疲勞（45%）、惡心（31%）、高血壓（30%）、嘔吐（26%）、虛弱（22%）、發音困難（19%）、體重減輕（17%）、黏膜炎癥（14%）、口腔炎（13%）、味覺障礙（12%）、呼吸困難（12%）、消化不良（10%）……
卡博替尼組最常見的3 - 4級不良反應為：手足綜合征（17%）、高血壓（16%）、疲勞（10%）、腹瀉（10%），虛弱（7%），食欲減退（6%）……
導致死亡的不良反應包括：肝功能衰竭、肝腎綜合征、食管支氣管瘺、門靜脈血栓形成、肺栓塞、上消化道出血。
卡博替尼組最常見的實驗室異常數據包括：LDH升高（84%）、ALT升高（73%）、AST升高（73%）、血小板減少（54%）、低白蛋白血癥（51%）、中性粒細胞減少（43%）、ALP升高（43%）、低磷血癥（25%）、低鉀血癥（23%）、低鎂血癥（22%）……
臨床試驗中，62%的患者下調了劑量，33%的患者將劑量調整至20mg每天。導致劑量下調最常見的不良反應是：PPE、腹瀉、疲乏、高血壓、AST升高。84%患者因為不良反應中斷了治療，16%的患者因為不良反應永久停藥。導致永久停藥最常見的不良反應是：PPE(2%)、疲勞(2%)、食欲下降(1%)、腹瀉(1%)、惡心(1%)。
針對HCC的推薦劑量為60mg每次，每日一次，用至少8oz（約237ml）水，飯前一小時或飯后兩小時（空腹）吞服。
出現以下情況時，考慮暫時中止卡博替尼治療。
1、不可耐受2級不良反應。
2、出現3-4級不良反應。
3、頜骨骨壞死。
經治療后不良反應改善（回歸基線或降至1級），可以重新恢復卡博替尼治療。先前劑量為60mg的，重新恢復治療時推薦劑量為40mg。先前劑量為40mg的，重新恢復治療時推薦劑量為20mg。先前劑量為20mg的，重新恢復治療時推薦劑量為20mg，若仍舊無法耐受，則永久停藥。
出現以下任意一種情況時，需永久終止卡博替尼治療。
1、大出血。
2、胃腸穿孔或難以處理的瘺管。
3、嚴重血栓栓塞事件(如心肌梗死、腦梗死)。
4、最佳醫療支持下仍出現的高血壓危象或嚴重高血壓。
5、腎病綜合征。
6、腦病綜合癥。
卡博替尼的獲批使晚期肝癌靶向治療又多了一個選擇。同時，卡博替尼聯合阿特珠單抗（T藥）對比索拉非尼一線治療肝細胞癌的效果也非常顯著。
卡博替尼目前尚未在國內上市，而境外上市的原研版本價格又十分昂貴。孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥，并且零售價格僅為原研的十分之一。
圖注：孟加拉Beacon仿制版卡博替尼
海得康醫學顧問溫馨提醒：孟加拉版卡博替尼Cabozanix在國內未上市，直接買賣、代購都是違法的，如果患者需要用藥，我們可以帶患者出國就醫購藥，如果患者去不了，也可以遠程咨詢，我們負責幫患者聯系國外醫院咨詢開處方。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：15600654560。
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