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　　卡博替尼治療去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的療效怎么樣呢？副作用嚴重嗎？

　　共有171名轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者，有149名患者（87％）存在骨轉移。46％的患者接受過化療，94％的患者接受過多西紫杉醇治療，39％的患者接受過雙膦酸鹽治療。

　　卡博替尼治療的中位持續時限為4.2個月（范圍，0.5至17.2個月）。

　　在171名男性患者中，170名基線時有可測量病灶，154名可按照RECIST評估反應，并且至少進行過一次基線后放射學評估。9名患者（5％）在前12周內確認部分反應，127名（75％）疾病穩定，18名（11％）疾病進展。此外，在第12周時疾病穩定的4名患者導入階段后確認部分反應。在評估可測量病灶最佳變化的154名患者中，111名（72％）至少有一次評估顯示軟組織腫瘤病變減少。可測量病灶的變化與既往治療無關。

　　無進展生存期PFS

　　主要終點是在第12周疾病穩定的患者的PFS，之后患者被隨機分配接受卡博替尼或安慰劑治療。在暫停隨機分配之前，31名CRPC患者被隨機分配（14名給予卡博替尼，17名給予安慰劑）。卡博替尼的PFS（自隨機分配開始計算）（中位PFS，23.9周）相比安慰劑（中位PFS，5.9周；風險比，0.12;P<.001）顯著增加。　　骨掃描

　　149名患者在基線時有骨轉移證據，116名患者（78％）至少有一次隨訪骨掃描可評估反應。79名患者（68％）觀察到骨掃描改善，14名患者（12％）完全消退，65名患者（56％）部分消退；33名患者（28％）觀察到疾病穩定，4名患者（3％）疾病進展。骨掃描改善患者的代表性圖像示于上圖。

　　骨標記物

　　在骨轉移患者的儲存血液樣本中，分析骨形成（血清tALP）和骨吸收（血漿CTx）標記物。43名患者的基線tALP水平至少為2×ULN。在達到第12周的30名患者中，27名患者的tALP下降9％到83％，30名患者中17名（57％）患者減少≥50％。

　　126名患者至少進行了一次隨訪評估，其中有108名觀察到CTx水平相比基線下降，126名患者中72名（57％）患者減少≥50％。。tALP和CTx的變化均與雙膦酸鹽治療無關。

　　骨痛

　　92名骨轉移患者基線報告疼痛，71名男性服用麻醉劑來控制疼痛。83名患者至少進行過一次基線后疼痛評估，其中67％（56名患者）報告疼痛有所改善；55名患者至少進行過一次基線后麻醉藥使用評估，56％（31名）減少麻醉藥用量或停用。

　　安全性

　　表中列出了在研究導入階段≥10％的患者中報告的不良事件（無論與藥物的因果關系如何）。所有患者至少報告一例不良事件。最常見的≥3級不良事件為疲勞（16％），高血壓（12％），手足綜合征（8％），脫水（8％），肺栓塞（7％），食欲減退（6％），惡心（5％）。最常見的嚴重不良事件是肺栓塞（6％），脫水和嘔吐（各5％）。

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