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布加替尼治療腦轉移肺癌效果出眾,但是副作用和效果之間如何選擇?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2020-03-17

  與克唑替尼相比,布加替尼顯著改善PFS,伴腦轉移人群的顱內PFS亦顯著改善,而且布加替尼耐受性良好。該藥為ALK陽性NSCLC有前景的一線治療選擇。

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  布加替尼最常見的≥3級治療后出現的不良事件在布加替尼組為血肌酸磷酸酶升高(16.2%)、血脂肪酶升高(13.2%)和高血壓,克唑替尼組為丙氨酸轉氨酶升高(9.5%)、天冬氨酸轉氨酶升高(5.8%)和脂肪酶升高(5.1%)。 任一級別的間質性肺病/肺炎在布加替尼組為3.7%,克唑替尼組為2.2%,兩組因不良事件停藥的比例分別為11.8%和8.8%。

  2020年3月,歐洲CHMP發布積極審查意見,建議批準擴大靶向抗癌藥布加替尼(brigatinib)的適應癥,作為一種單藥療法,一線治療用于先前沒有接受過ALK抑制劑的變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)晚期非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)成人患者。

  具體數據為:

  經過2年多的隨訪,在基線腦轉移患者中,根據BIRC評估,布加替尼與克唑替尼相比,將顱內疾病進展或死亡風險顯著降低69%

  經過2年多的隨訪,布加替尼與克唑替尼相比,將無進展生存期(PFS)延長一倍以上:

  根據BIRC評估,布加替尼治療組中位PFS為24.0個月,克唑替尼治療組中位PFS為11.0個月

  布加替尼的用法用量:口服,每天服用一次。伴隨食物或者單獨服用均可。應吞服整個藥片,不能弄破,粉碎或咀嚼藥片。通常情況下,從每天90mg的起始劑量開始服用,連續服用7天。如果沒有出現嚴重的副作用或者不耐受,劑量調整為每天180mg,服用布加替尼期間,忌口葡萄柚,葡萄柚汁。

  據海得康醫學顧問了解到,布加替尼還未在國內上市,但布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名藥企碧康制藥生產,布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。規格: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片

  什么是仿制藥?

  仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品。在印度、孟加拉,仿制藥是被批準合法生產的,由于仿制藥免除了研發成本,因此價格十分親民。

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