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　　普納替尼為第三代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），對天然和突變BCR-ABL1（包括BCR-ABL1T315I）具有有效活性。PACE臨床試驗5年隨訪數據顯示，普納替尼可作為對達沙替尼或尼羅替尼耐藥或不耐受，以及因出現BCR-ABL1T315I耐藥的慢性粒細胞白血病（CML）和費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）患者的有效治療手段。

　　研究中，普納替尼的起始劑量為45mg/次/d，符合減量要求的患者可接受30mg/d或15mg/d。主要研究終點為AP-CML、BP-CML或Ph+ALL的患者以及CP-CML與MaHR患者持續6個月時的MCyR。次要終點包括主要分子反應（MMR）、響應時間和持續時間、PFS、OS和安全性。

　　研究中，267例可評估的CP-CML患者在任意時間達到MCyR、CCyR、MMR及4.5-log分子反應分別為60%、54％、40％及24％。在CP-CML患者中，任意時間達到MMR和12個月達到MCyR的患者比例分別為82％和59％。Kaplan-Meier分析顯示，5年PFS和OS分別為53％和73％。

　　在可評估267例CP-CML患者中，9例（3％）轉化為AP-CML（n=5）或BP-CML（n=4），轉換中位時間為6.4個月；這9例患者中，6例未達到MCyR。在另外的59例CP-CML患者中，88％的患者已接受減低劑量的治療；無論是否接受先前預估的減低劑量治療，MCyR和MMR維持率均很高。69例達MCyR的CP-CML患者予以減低劑量治療后，其中96％能維持MCyR。同樣地，達MMR的CP-CML患者予以減低劑量治療，90％的患者能維持MMR。在無預期劑量減低的CP-CML患者中，維持MCyR和MMR的患者分別為94％、95％。

　　碧康制藥生產的Ponatinix是普納替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥的產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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