腎癌一線治療方案：avelumab與阿昔替尼獲批，阿昔替尼仿制藥北京哪里能買到？
美國食品和藥物管理局宣布，Avelumab(BAVENCIO)本周被批準(zhǔn)用于與阿西替尼聯(lián)合治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的一線治療。
該機構(gòu)根據(jù)JAVELIN腎臟101試驗的數(shù)據(jù)進行了批準(zhǔn)，該試驗是avelumab聯(lián)合阿西替尼的隨機，多中心，開放標(biāo)簽試驗。該試驗包括886名先前未治療的晚期RCC患者，他們被隨機分配到每兩周一次10 mg / kg avelumab靜脈輸注治療加上5 mg口服阿西替尼每日兩次，或者每天一次口服舒尼替尼50 mg治療四周，然后兩周休息。
研究人員發(fā)現(xiàn)接受avelumab加阿昔替尼(Axitinib)治療的患者中位無進展生存期為13.8個月，接受舒尼替尼治療的患者為8.4個月。FDA指出，總生存數(shù)據(jù)尚不成熟，在19個月時，意向治療人群的死亡率為27%。9%的患者經(jīng)歷3至4級毒性，導(dǎo)致7%的患者永久停藥。試驗中有7%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的心臟不良事件。
推薦的avelumab劑量是每兩周靜脈輸注800毫克，每天兩次口服阿西替尼5毫克。通常報道的avelumab加阿昔替尼(Axitinib)的不良反應(yīng)包括腹瀉，疲勞，高血壓，肌肉骨骼疼痛，惡心，粘膜炎，手掌 - 足底紅斑感覺，發(fā)音困難，食欲下降，甲狀腺機能減退，皮疹，肝毒性，呼吸困難，腹痛和頭痛。制造商的標(biāo)簽信息指導(dǎo)臨床醫(yī)生告知患者肺炎，肝炎，結(jié)腸炎，內(nèi)分泌疾病，腎炎和腎功能不全的風(fēng)險。
阿昔替尼的副作用：
發(fā)生概率大于20%的常見副作用，腹瀉，高血壓，疲勞，發(fā)聲困難，惡心，食欲下降，(手足)綜合征。嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括動脈栓塞和血栓，靜脈栓塞和血栓的發(fā)生，出血(包括消化道出血，腦出血，咯血)，胃腸道穿孔及瘺管形成，高血壓危象，和后部可逆性腦病綜合征。
阿昔替尼原版藥價格昂貴，很多人因為價格昂貴而耽誤了最佳治療時間�，F(xiàn)在孟加拉版阿昔替尼在孟加拉已經(jīng)上市，銷往世界各地，價格良心。阿昔替尼1mg約1800元。
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