阿昔替尼一線治療晚期腎癌效果怎么樣?患者能有多久無進展期?阿昔替尼碧康仿制藥圖片價格?
5月15日,FDA宣布已批準PD-L1抗體avelumab聯合抗血管生成藥物Axitinib(阿西替尼)用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的一線治療。
在JAVELIN Renal 101研究中,共有886例晚期或轉移性RCC患者按1:1隨機分組,每2周靜脈注射10 mg / kg avelumab加每天口服兩次5 mg阿西替尼,或每日一次口服50 mg舒尼替尼,持續4周(6周一個周期)。
在560例PD-L1陽性腫瘤患者(63.2%)中,Avelumab加阿西替尼組的中位無進展生存期(PFS)為13.8個月,而舒尼替尼組為7.2個月,疾病進展或死亡風險降低39%。
在PD-L1陽性腫瘤患者中,聯合組客觀緩解率(ORR)為55.2%,其中包括4例完全緩解(CR)和51例部分緩解(PR);舒尼替尼組ORR為25.5%。聯合組中的27例患者疾病穩定(SD),11例出現進行性疾病(PD)。
在總體人群中,Avelumab加阿西替尼組中位PFS為13.8個月,而舒尼替尼組為8.4個月。此外,聯合組和舒尼替尼組的ORR分別為51.4%和25.7%。聯合組中包括3例CR和48例PR,30例患者患有SD,12例患者患有PD。
治療期間聯合組的不良事件發生率為99.5%,而舒尼替尼組為99.3% 。3級或3級以上的不良事件,兩組分別分別為71.2%和71.5%。導致治療中斷率分別為22.8%和13.4%。
由此可見,Avelumab聯合阿西替尼一線治療晚期腎細胞癌患者,無進展生存期明顯長于舒尼替尼。
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