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尿路上皮癌國外新藥(1)erdafitinib和rogaratinib效果,出國看病能治好嗎【海得康】

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2019-10-23

  2018年ASCO會議上兩個panFGFR1-4的口服抑制劑erdafitinib和rogaratinib治療晚期尿路上皮癌的研究成為泌尿系領域的一大亮點。

  FGFR3基因異常在晚期膀胱癌的發生率為10-20%。FGFR3高表達膀胱癌多為luminarI型,往往低表達PD-L1,屬于免疫冷腫瘤,IO對這類腫瘤的有效率僅為5%左右。

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  研究報告了erdafitinib單藥治療有不可切除的伴有FGFR異常的晚期UC的II期研究。共入組99例。Erdafitinib 8mg/日,連續治療。中位治療5周期,ORR為42%,CR 3%,疾病控制率80%。中位PFS 5.5月,OS 13.8月。既往接受過IO治療的患者(n=21), ORR達到了 59%。而這些患者對既往IO的ORR僅為為5%。不良反應可控。3/4級反應主要為皮膚和指甲異常14%,高磷血癥8%,口腔炎和腹瀉8%和 3%,眼睛毒性5%。

  另外也給研究中,Rogaratinib 800mg,每日2次,共入組51例FGFR mRNA異常表達的UC患者。結果,1例CR,11例PR,ORR 24%。12例有效患者均無PI3K和KRAS的突變,進展的患者中,50%有PI3K或KRAS的突變,既往接受過IO治療的患者(n=10)的ORR 40%, DCR 80%。64%的PR和80%的SD患者為FGFR3 mRNA的過度表達而沒有突變。

  這兩個研究中共同的一個特點為對既往IO失敗的患者,FGFR3抑制劑的療效更好,ORR分別達到了59%和40%。

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