抑郁癥新藥Trintellix(伏硫西汀)在日本獲批,中國已上市!
抑郁癥常見癥狀:心境低落、思維遲緩、意志活動減退、認知功能損害、軀體癥狀。
近日聯合宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準抗抑郁藥物Trintellix(中文品牌名:心達悅,通用名:vortioxetine,伏硫西。糜谝钟舭Y和抑郁狀態的治療。在日本,約有300萬抑郁癥患者,約占其總人口的2.5%。Trintellix將為日本的重度抑郁癥(MDD)患者提供一種具有新的藥理學特征的新治療選擇。截至目前,vortioxetine已在全球83個國家獲得批準,包括美國、歐洲、中國等。
在中國市場,vortioxetine已于2017年12月獲得CFDA批準,用于治療成人抑郁癥。2018年4月,該藥以品牌名心達悅®(氫溴酸伏硫西汀片)上市銷售。作為一種多模式新型抗抑郁藥,心達悅為國內廣大抑郁癥患者帶來新的選擇和希望。中國是全球抑郁癥疾病負擔較為嚴重的國家之一。據世界衛生組織(WHO)的報告,中國有超過5400萬人患有抑郁癥,占總人口的4.2%。
vortioxetine具有5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑和5-羥色胺受體調節作用(5-HT 3、7、1D受體拮抗劑,5-HT 1B受體部分激動劑,5-HT 1A受體激動劑)。vortioxetine被認為通過包括5-HT、去甲腎上腺素、多巴胺、乙酰膽堿和組胺在內的幾個系統來調節神經傳遞。vortioxetine被認為是第一種也是唯一一種具有這種藥理活性的化合物。
vortioxetine于2013年9月獲美國FDA批準上市,目前已獲全球80多個國家批準,包括中國。在北美,品牌名Trintellix;北美以外市場,品牌名Brintellix。該藥規格包括5mg、10mg、20mg片劑,可滿足MDD患者的不同需求。在臨床試驗中,Trintellix對MDD患者的整體抑郁癥狀具有統計學意義的顯著改善。
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