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　　來那替尼是一種口服不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，主要作用靶點包括表皮生長因子受體HER1、HER2和HER4，2017年7月FDA已批準該藥用于早期HER2過表達/擴增乳腺癌，在接受曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療，成為早期HER2陽性乳腺癌治療新模式。

　　乳腺癌中惡性程度較高、預后較差的類型主要是三陰性乳腺癌和HER2陽性乳腺癌。在靶向治療時代之前，HER2陽性乳腺癌預后更差，但抗HER2治療的出現使得HER2陽性乳腺癌的預后改善，優于三陰性乳腺癌。目前三陰乳腺癌的輔助治療尚沒有靶向治療藥物。

　　HER2陽性乳腺癌的兇險之處在于復發，高危內臟轉移風險隨時存在。這類患者標準的曲妥珠單抗治療確實提高了治療效果，但仍有進一步提高的空間，延長治療是一項重要的策略，但如何延長有待探索。之前研究顯示，曲妥珠單抗2年治療與1年相比，實際結果也有改善趨勢，但問題是抗體停用后這種改善趨勢迅速消失。而來那替尼強化輔助治療1年后可以在很長時間內保持穩定的療效獲益，這說明雖然靶向治療的機制相似，但藥物的延續作用并不相同。曲妥珠單抗如能持續應用可能也會獲得一定療效，但問題是如何處理藥物帶來的副反應，因此治療只能適當延長而不能無限制延長。

　　碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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