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　　恩雜魯胺是種新型、高效、安全的非甾體抗雄激素藥物，可延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者生存期。恩雜魯胺可與其他活性藥物如多西他賽，阿比特龍，卡巴他賽，鐳-223，以及免疫治療聯(lián)合應(yīng)用或進(jìn)行序貫治療。

　　一項(xiàng)2期開放、多中心研究評(píng)估了恩雜魯胺單藥治療那些適用于去勢(shì)療法的未經(jīng)激素治療的前列腺癌患者。所有患者的睪酮水平≥230 ng/mL、PSA≥2 ng/mL且具有至少12個(gè)月的預(yù)期壽命。

　　患者接受恩雜魯胺單藥治療25周并在25周進(jìn)行主要療效分析。視為合格的患者可繼續(xù)治療。該研究納入了67例男性患者，中位年齡73歲、平均身體質(zhì)量指數(shù)為22.6 kg/m2；中位基線PSA為18.2 ng/mL、確診后的前列腺癌中位持續(xù)時(shí)間為1年；入組時(shí)有50%的患者，其Gleason評(píng)分為7，有25%的患者，其Gleason評(píng)分為8～10。約38%患者在研究入組時(shí)有腫瘤轉(zhuǎn)移，有約1/3患者曾接受前列腺切除術(shù)。

　　主要終點(diǎn)是PSA響應(yīng)(PSA水平至少下降80%)。使用恩雜魯胺單藥治療，有92.5%患者實(shí)現(xiàn)了顯著快速的PSA下降。中位PSA下降為-99.6%。67例患者中共有62例(92.5%)達(dá)到了主要終點(diǎn)：第25周PSA下降> 80%，這些患者包括基線時(shí)發(fā)生腫瘤轉(zhuǎn)移和無腫瘤轉(zhuǎn)移。5例患者被列為無效者，其中4例實(shí)際在響應(yīng)評(píng)估前退出了研究。使用可測(cè)量的病灶來評(píng)估客觀緩解率的16例患者，其完全和部分緩解率為50%。

　　恩雜魯胺可使患者對(duì)化療的需要推遲 ：恩雜魯胺治療組化療中位時(shí)間為 28 個(gè)月，從實(shí)用角度看這點(diǎn)非常重要，許多患者不愿接受化療，特別是那些無癥狀或僅有輕度癥狀的患者。

　　恩雜魯胺治療時(shí)間更長(zhǎng)：治療 17 個(gè)月后，恩雜魯胺依然耐受良好，最常見的副作用為疲勞，便秘，背疼以及關(guān)節(jié)疼痛。

恩雜魯胺印度版仿制藥

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