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　　恩雜魯胺ENZALUTAMIDE可使未經(jīng)化療的上述患者的生存率改善 29%，放療后疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)減少 81%。

　　恩雜魯胺ENZALUTAMIDE可為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者帶來有臨床意義的獲益。FDA 已批準(zhǔn)其用于經(jīng)多西他賽既往治療的患者人群，但尚未批準(zhǔn)其在多西他賽前使用。

　　2010 年 9 月到 2012 年 9 月間，PREVAIL 試驗(yàn)共入組了 1717 例未接受既往化療的無癥狀或僅有輕度癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者。研究對(duì)象經(jīng)隨機(jī)分組分別接受恩雜魯胺 160 mg/d 或安慰劑治療。

　　該試驗(yàn)的并列主要終點(diǎn)為恩雜魯胺ENZALUTAMIDE減少死亡風(fēng)險(xiǎn) 29%，減少放射學(xué)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn) 81%。根據(jù)軟組織疾病成像結(jié)果，研究者發(fā)現(xiàn)恩雜魯胺治療組總緩解率為 59%（其中 20% 為完全緩解，39% 為部分緩解），而安慰劑組的這一數(shù)字僅為 5%。

　　更重要的是，恩雜魯胺ENZALUTAMIDE可使患者對(duì)化療的需要平均推遲 17 個(gè)月：恩雜魯胺治療組化療中位時(shí)間為 28 個(gè)月，安慰劑組為 10.8 個(gè)月，它意味著風(fēng)險(xiǎn)減少 65%，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究者稱，從實(shí)用角度看這點(diǎn)非常重要，許多患者不愿接受化療，特別是那些無癥狀或僅有輕度癥狀的患者。

　　對(duì)恩雜魯胺治療組患者安全性的觀察期是安慰劑組患者的 4 倍，這也折射出該組治療時(shí)間更長(zhǎng)。治療 17 個(gè)月后，恩雜魯胺依然耐受良好，最常見的副作用（超過 20% 的患者出現(xiàn)）為疲勞（恩雜魯胺組發(fā)生率為 36%，安慰劑組為 26%），便秘（恩雜魯胺組和安慰劑組分別有 22% 和 27% 的患者出現(xiàn)），背疼（分別為 27% 和 22%），以及關(guān)節(jié)疼痛（分別為 20% 和 16%）。

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