艾曲泊帕比利妥昔單抗更有優(yōu)勢(shì),艾曲泊帕多大兒童可以用?安全嗎【海得康】
利妥昔單抗在難治免疫性血小板減少癥(ITP)中初始反應(yīng)率為60%,成人完全緩解率比兒童患者高2倍左右。利妥昔單抗最大的治療難點(diǎn)在于療效不能長(zhǎng)期維持,1年的有效率為33%(兒童)和38%(成年),5年有效率為26%(兒童)和21%(成人)。在某些ITP患者,如合并有自身免疫系統(tǒng)疾病,利妥昔單抗的有效率更佳。但是在某些患者,應(yīng)用利妥昔單抗需要慎重:
利妥昔單抗可以導(dǎo)致長(zhǎng)期低丙種球蛋白血癥、抑制抗體應(yīng)答反應(yīng)、自身免疫性淋巴細(xì)胞增殖綜合征(ALPS)和中心粒細(xì)胞減少、共有可變免疫缺陷癥(CVID)、Evans綜合征以及其它免疫缺陷癥。
rhTPO和TPO-RAs是新的二線藥物,在兒童和成人患者中顯示良好療效及安全性。2008年FDA批準(zhǔn)了艾曲泊帕和romiplostim用于成人慢性ITP治療。2015年FDA批準(zhǔn)了eltrombopag(艾曲波帕)用于兒童慢性ITP的治療。
2種藥物的有效率約為80%,同時(shí)可以改善ITP出血事件減少和提高生活質(zhì)量。臨床試驗(yàn)(EXTEND)顯示,艾曲泊帕有效率為74%-94%,>80%的患者血小板計(jì)數(shù)可以>5萬,長(zhǎng)期的有效率仍在隨訪中。可以有效提升血小板計(jì)數(shù)(RR 3.42)和降低出血風(fēng)險(xiǎn)(RR 0.74)副作用大部分可耐受,常見為乏力、頭痛、上呼吸道感染。隨訪5年,深靜脈血栓發(fā)生率6.3%,肝功能異常發(fā)生率15%,但需注意有8%患者有骨髓纖維化趨勢(shì)。
我們了解到,碧康制藥生產(chǎn)的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。有兩種規(guī)格,25mg和50mg。但是Elbonix在國(guó)內(nèi)未上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請(qǐng)慎重選擇。
“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多艾曲泊帕海外資訊,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
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