孟加拉海灣制藥Julphar是正規(guī)公司嗎？生產(chǎn)的卡博替尼仿制藥質(zhì)量有保證嗎？
海灣制藥工業(yè)集團(tuán)介紹
海灣制藥工業(yè)集團(tuán)（Julphar Gulf Pharmaceutical Industries）總部在迪拜。
已在世界40多個(gè)國家建立了完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球120多個(gè)國家和地區(qū)。
在全球擁有16家獲得國際認(rèn)證的制藥生產(chǎn)基地，持有4074種藥品注冊(cè)證書，每天生產(chǎn)藥品超過100萬箱。
海灣制藥（Julphar）建設(shè)原料藥（API）生產(chǎn)基地，生產(chǎn)胰島素制劑所需的原料藥。Julphar現(xiàn)每年可生產(chǎn)1500公斤重組人胰島素和胰島素類似物晶體（rDNA），是全球最大的胰島素生產(chǎn)基地。
在全球擁有六千多名員工，年均銷售額約14億美元，生產(chǎn)的83種藥品已在全球40個(gè)多國家獲準(zhǔn)注冊(cè)上市。
海灣制藥（Julphar）嚴(yán)格遵照歐洲和美國通用的動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）運(yùn)營，公司已獲得歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證，并已獲ISO9001和ISO 14001認(rèn)證。
海灣制藥（Julphar）與阿聯(lián)酋衛(wèi)生部和美國藥監(jiān)局FDA、歐盟藥管局EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作，以確保所有生產(chǎn)和運(yùn)營均符合國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
海灣制藥孟加拉有限公司
海灣制藥孟加拉有限公司是在孟加拉國設(shè)立的子公司。下面我們通過一些方法來驗(yàn)證一下這家公司的真假
首選，我們將官網(wǎng)地址www.julpharbd.com輸入阿里云whois信息查詢（地址: https://whois.aliyun.com/）就可以輕易找到其官網(wǎng)域名的注冊(cè)者姓名、注冊(cè)機(jī)構(gòu)、地址、聯(lián)系方式等信息。
上述截圖信息顯示：海灣制藥孟加拉公司官網(wǎng)地址注冊(cè)地在孟加拉首都卡，
2.進(jìn)入孟加拉藥物管理局官網(wǎng)，http://dgda.gov.bd，按提示依次找到制藥企業(yè)目錄，輸入公司名稱進(jìn)行查詢。
按照?qǐng)D中所示的三步，找到制藥企業(yè)信息目錄
然后再搜索欄里輸入海灣制藥的名稱。可以清楚看到，藥物管理局有海灣制藥（Julphar）孟加拉公司的注冊(cè)信息。
海灣制藥（Julphar）孟加拉公司現(xiàn)生產(chǎn)超過100種藥品，主要包括抗腫瘤類、抗病毒類藥、抗生素/抗菌類、抗?jié)兯帯⒖寡最悺⒖垢哐獕侯悺⒖诜固悄虿☆惖人幬铩?/p>
根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定，孟加拉作為欠發(fā)達(dá)成員國家，獲得對(duì)發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免，可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。
目前，海灣制藥（Julphar）孟加拉公司根據(jù)上述WTO專利豁免的授權(quán)規(guī)定，正在研發(fā)和生產(chǎn)多款世界抗癌新藥的仿制藥，如伊布替尼（依魯替尼）、侖伐替尼（樂伐替尼）、卡博替尼、奧拉帕尼、奧希替尼、尼拉帕尼、艾樂替尼（阿來替尼）等。
作為一家全球化跨國制藥企業(yè)直接管理的制藥廠，海灣制藥（Julphar）孟加拉公司嚴(yán)格執(zhí)行世界衛(wèi)生組織GMP、美國FDA和TGA管理規(guī)范，原料藥（API）采購符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，并充分保護(hù)環(huán)境。
目前，海灣制藥（Julphar）孟加拉公司已向中東、非洲、歐洲和拉丁美洲等100多個(gè)國家或地區(qū)出口了各種藥物，部分產(chǎn)品已被聯(lián)合國兒童基金會(huì)、無國界醫(yī)生組織等眾多國際人道主義組織列入藥品采購目錄。
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