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美羅華首個生物類似藥漢利康國內上市,淋巴瘤新藥資訊【海得康】

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2019-02-26

  2019年2月22日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上海復宏漢霖生物制藥有限公司研制的利妥昔單抗注射液(HLX-01,商品名:漢利康)上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個生物類似藥,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療

  漢利康(HLX-01)是瑞士制藥巨頭羅氏三大王牌生物制劑之一——MabThera/Rituxan(中文商品名:美羅華,通用名:rituximab,利妥昔單抗)的生物類似藥。

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  生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥上市有助于提高生物藥的可及性和降低價格,可以更好地滿足公眾對生物治療產品的需求。

  近年來,國家藥監局認真落實國務院關于“加快境內外抗癌新藥注冊審批,滿足患者急需”的要求,以保護和促進公眾健康為目標,著力解決公眾對藥品的可獲得性問題,僅2018年就批準了18個抗癌新藥上市。下一步,國家藥監局將進一步深化藥品審評審批制度改革,持續加大工作力度,繼續加快落實境外新藥上市的系列政策措施,同時加快國產抗癌新藥注冊審批速度,更好地滿足患者臨床需求。  

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  海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!可以帶患者到印度、孟加拉等地就醫買藥,如果患者不方便出國,我們可以提供遠程咨詢服務,幫助患者聯系國外醫院專家咨詢病情開處方,后期用藥,由患者自行支付給國外醫療機構,藥品直接郵寄到國內指定地址。咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769

  “海得康”品牌創立于2015年9月,隸屬于北京海德康管理咨詢有限公司,是一家專業的海外醫療服務咨詢機構,為中國患者提供專業、高品質、可信賴的一站式醫療咨詢服務。公司位于北京經濟技術開發區留學生創業園,由多年醫藥背景的海歸人員創辦,并獲得了“北京市海外學人中心留學生創業基金”“中關村國家自主創新示范區海外人才創業支持資金”。

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