孟加拉托法替布仿制藥用法用量說(shuō)明
【托法替布用法用量】
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
托法替布可與甲氨蝶呤或其他非生物DMARD藥物聯(lián)合使用。托法替布的推薦劑量為5 mg,每天兩次。口服給藥,有無(wú)進(jìn)食皆可。
因嚴(yán)重感染和血細(xì)胞減少進(jìn)行劑量調(diào)整
不建議在淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)(ANC)低于1000細(xì)胞/mm3或血紅蛋白水平低于9 g/dL的患者中開(kāi)始托法替布用藥。
出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時(shí),建議調(diào)整劑量或中斷治療
如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染,應(yīng)該避免托法替布給藥,直至感染得到控制。
因藥物相互作用進(jìn)行劑量調(diào)整
在下列患者中:
同時(shí)接受細(xì)胞色素P450 3A4(CYP3A4)的強(qiáng)效抑制劑(如酮康唑)治療,或者接受一種或多種可同時(shí)導(dǎo)致CYP3A4中等抑制和CYP2C19強(qiáng)效抑制的合并用藥(如氟康唑),托法替布的推薦劑量應(yīng)為5 mg,每天一次。
托法替布與強(qiáng)效CYP3A4誘導(dǎo)劑(如利福平)合并用藥可能導(dǎo)致臨床緩解作用喪失或下降。不建議強(qiáng)效CYP3A4誘導(dǎo)劑與托法替布合并用藥。
對(duì)腎或肝功能損傷患者進(jìn)行劑量調(diào)整
在下列患者中:
中度或重度腎功能不全,或者中度肝功能損傷, 托法替布的推薦劑量應(yīng)為5 mg,每天一次。
不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。
目前托法替尼Xeljanz已在印度獲準(zhǔn)上市,印度版托法替布不是仿制藥,而是輝瑞原研藥,另外,孟加拉碧康beacon制藥也完成了托法替布的仿制,獲批上市了,患者也可以去印度、孟加拉就醫(yī)購(gòu)買治療疾病。
印度版托法替布(輝瑞)
孟加拉托法替布仿制藥(beacon碧康制藥)
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