卡博替尼xl184的正確用法用量及劑量調整原則
FDA已經批準卡博替尼XL184用于復發難治的晚期甲狀腺髓樣癌和舒尼替尼治療失敗的晚期腎癌,伴有C-met擴增的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
卡博替尼給藥方法:
避免與食物同服,即藥前2小時、服藥后1小時內不要進食。
持續用藥直至疾病進展或出現無法耐受的不良反應。
服藥12小時內不再服用漏服藥物。
服藥期間,不要攝取已知可抑制、誘導細胞色素P450酶的食物(如下圖西柚、圣約翰草、貫葉連翹)或營養添加劑。
對卡博替尼出現的不良反應的劑量調整原則:
1 出現4級血液學毒性反應、3級或以上的非血液學不良反應或者無法耐受的2級不良反應時:暫停XL184給藥。
2 不良反應緩解或改善(即達到用藥前狀態或恢復至1度)后,按下列方式降低劑量:
a. 既往每天服藥140 mg,下一步治療每天劑量100 mg;
b. 既往每天服藥100 mg,下一步治療每天劑量60 mg;
c. 既往每天服藥60 mg,下一步可耐受的情況下服用60 mg,否則終止用藥。
3 出現以下任一條的情況,永久停藥:
a. 發生內臟穿孔或形成瘺管;
b. 嚴重出血;
c. 出現嚴重動脈血栓事件 (如心肌梗死,腦梗死);
d. 腎病綜合征;
e. 惡性高血壓,高血壓危象,采用最佳治療卻仍持續無法控制的高血壓;
f.下頜骨壞死;
g.可逆的后部白質腦病綜合征。
4 肝功能異常:中、重度肝功能異常患者不建議服用XL184.
5 使用CYP3A4抑制劑:接受XL184治療的患者避免聯合使用強效CYP3A4抑制劑(包括但不限于酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韋、奈法唑酮、沙奎那韋、泰利霉素、利托那韋、印地那韋、奈非那韋、伏立康唑)。
使用強效CYP3A4抑制劑的患者,卡博替尼每天服用劑量減少40 mg(例如:每天劑量140 mg降至100 mg或100 mg降至60 mg)。停止使用強效CYP3A4抑制劑2~3天后,XL184可以恢復至之前的劑量。
6 使用強效CYP3A4誘導劑:如有可行的替代治療,避免長期聯合使用強效CYP3A4誘導劑(包括但不限于苯妥英、卡馬西平、 利福平、利福布丁、利福噴丁、苯巴比妥)。
需要使用強效CYP3A4誘導劑治療的患者,在耐受的情況下,XL184每天服用劑量增加40 mg(例如:每天劑量140 mg增加至180 mg或100 mg增加至140 mg)。停止使用強效CYP3A4誘導劑2~3天后,XL184可以恢復至之前的劑量。每天XL184劑量不得超過180mg。
卡博替尼在國內還未上市,在孟加拉已上市,孟加拉碧康卡博替尼仿制藥的價格是多少呢?
根據世界貿易組織WTO規定,孟加拉作為欠發達成員國家,在國家有效監管下,可生產任一款世界新藥的仿制藥。孟加拉碧康制藥生產的卡博替尼仿制藥Cabozanix已在孟加拉上市,價格不到原研藥的十分之一,為患者提供了新選擇。
孟加拉碧康卡博替尼仿制藥——Cabozanix
孟加拉版卡博替尼仿制藥Cabozanix還未在國內上市,我們期待在不久的將來,孟加拉生產的卡博替尼能和青霉素一樣,沖破國際醫藥大公司的專利權壟斷和價格昂貴壁壘,進入中國市場,為中國的病友們帶來更多的幫助。令人可喜的是,已經有一些醫療旅游公司可以幫助病人通過出國看病或者遠程看病等方式購買到了Cabozanix,并獲得了很好的效果。
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