二型糖尿病新藥曲格列汀使用時(shí)需注意哪些？曲格列汀孟加拉仿制藥Wedica已上市！
曲格列汀，是一種主要針對(duì)二型糖尿病患者的用藥。
孟加拉碧康制藥曲格列汀
【禁忌】（以下患者禁用）
（1）嚴(yán)重酮癥、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者[由于輸液、胰島素快速校正高血糖是必要的，故不適合使用本品。
（2）嚴(yán)重感染、手術(shù)前后、嚴(yán)重創(chuàng)傷患者[由于需要注射胰島素控制血糖，故不適合使用本品。
（3）嚴(yán)重腎功能障礙患者或需透析的晚期腎衰竭患者[由于本品主要經(jīng)腎臟排泄，排泄延遲可能導(dǎo)致本品的血藥濃度上升。（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）
（4）對(duì)本品的成份有過(guò)敏史的患者。【組成·性狀】
添加劑：D-甘露醇、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、硬脂富馬酸鈉、羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、氧化鈦、氧化鐵（以上兩個(gè)規(guī)格均含有），黃色氧化鐵（僅50mg含有）。
【功能主治】2型糖尿病
【用法用量】通常成人每周一次，口服，曲格列汀100mg。
用法用量相關(guān)使用上的注意
（1）在中度腎功能損害患者中，排泄延遲可導(dǎo)致本品的血藥濃度上升。給藥量詳詢醫(yī)生。
（2）以下幾點(diǎn)患者指導(dǎo)。
1）本品為每周服用1次藥物，應(yīng)在每周的同一天服用。
2）本品忘記服用時(shí)，在注意到這點(diǎn)時(shí)按規(guī)定劑量服用，之后在每周的同一天服用。 【使用上的注意】
1. 慎重給藥（以下患者慎用）
（1）中度腎功能損害患者
（2）正在使用磺脲類藥物或胰島素制劑的患者
（3）腦垂體功能不全或腎上腺功能不全[有引發(fā)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)]
（4）營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓、飲食不規(guī)律、進(jìn)食量不足或虛弱狀態(tài)[有引發(fā)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)]
（5）激烈肌肉運(yùn)動(dòng)[有引發(fā)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)]
（6）飲酒過(guò)量者[有引發(fā)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)]
2. 重要的注意事項(xiàng)
（1）應(yīng)注意，由于本品與其他糖尿病藥物并用時(shí)有引發(fā)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，因此在與這些藥物并用時(shí)需對(duì)患者詳細(xì)說(shuō)明低血糖癥狀及其處理方法。尤其是與磺脲類藥物或胰島素制劑并用時(shí)，有低血糖風(fēng)險(xiǎn)增加的可能。為了降低磺脲類藥物或胰島素制劑的低血糖風(fēng)險(xiǎn)，在合并使用這些藥物時(shí)考慮減少磺脲類藥物或胰島素制劑的用量。
（2）本品為1周口服1次藥物，停止給藥后作用仍然持續(xù)，應(yīng)足夠留意血糖水平相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生。（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】和【藥效藥理】）
此外，本品停用后，當(dāng)使用其他糖尿病藥物時(shí)，根據(jù)血糖控制狀況等考慮其開(kāi)始用藥時(shí)間及用量。
（3）僅適用于確診為糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量異常·尿糖陽(yáng)性等、糖尿病類似癥狀（腎性糖尿、甲狀腺功能異常等）疾病的患者應(yīng)注意。
（4）本品僅限在事先進(jìn)行足夠的基本飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法治療糖尿病效果不充分的情況下使用。
（5）本品給藥期間，除了定期檢查血糖外，用藥過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。使用本品2~3個(gè)月效果不佳時(shí)，應(yīng)適當(dāng)考慮其他治療。
（6）持續(xù)用藥期間，會(huì)存在不再需要給藥的情況。此外，由于患者不注意健康、合并感染等導(dǎo)致無(wú)效、效果不充分時(shí)，首要考慮膳食攝入量、血糖水平、有無(wú)感染等，應(yīng)注意可否繼續(xù)往常給藥、藥物的選擇等。
（7）由于本品可引發(fā)低血糖癥狀，從事高空作業(yè)、駕駛汽車等患者用藥時(shí)應(yīng)小心。（見(jiàn)「嚴(yán)重不良反應(yīng)」）
（8）尚未研究與胰島素制劑并用時(shí)的臨床療效及安全性。
（9）本品與GLP-1受體激動(dòng)劑均有通過(guò)GLP-1受體的降血糖作用，無(wú)兩者并用時(shí)的臨床試驗(yàn)結(jié)果，有效性和安全性尚未得到證實(shí)。
3. 相互作用
本品主要以原形藥物經(jīng)腎臟排泄，據(jù)推斷其正常經(jīng)腎小球過(guò)濾后在尿液中排泄。（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）
并用注意（并用時(shí)的注意事項(xiàng)）藥品名稱臨床癥狀·處理措施·機(jī)制等糖尿病用藥
磺脲類：格列美脲、格列本脲、格列齊特、甲苯磺丁脲等
速效型促胰島素分泌劑：那格列奈、米格列奈鈣水合物、瑞格列奈
α-葡萄糖苷酶抑制劑：伏格列波糖、阿卡波糖、米格列醇
雙胍類藥物：鹽酸二甲雙胍、鹽酸丁二胍
噻唑烷二酮類藥物：鹽酸吡格列酮
GLP-1受體激動(dòng)劑：利拉魯肽、艾塞那肽、利司那肽
SGLT2抑制劑：依格列凈L脯氨酸、達(dá)格列凈丙二醇水合物、托格列凈水合物、魯格列凈水合物等
胰島素制劑l 與左側(cè)糖尿病用藥并用時(shí)有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，用藥時(shí)應(yīng)慎重。尤其是與磺脲類藥物或胰島素制劑并用時(shí)，有低血糖風(fēng)險(xiǎn)增加的可能。為了降低這些藥物的低血糖風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)考慮減少磺脲類藥物或胰島素制劑的用量。
l 與α-葡萄糖苷酶抑制劑并用觀察到低血糖癥狀時(shí)，應(yīng)給予葡萄糖而不是蔗糖。與增強(qiáng)或減弱降糖作用藥物并用的情況
增強(qiáng)糖尿病藥物降糖作用的藥物
β-受體阻滯劑
水楊酸制劑
單胺氧化酶抑制劑
貝特類治療高脂血癥的藥物等
減弱糖尿病藥物降糖作用的藥物
腎上腺素
腎上腺皮質(zhì)激素
甲狀腺激素與左側(cè)藥物并用時(shí)，應(yīng)足夠重視本品施加的促胰島素分泌作用的影響。 4. 不良反應(yīng)
審批時(shí)的國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中，901例中觀察到了包含臨床檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)有103例（11.4%），主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)
因?yàn)橛邪l(fā)生低血糖（≥0.1%且＜5%）的可能，用藥時(shí)應(yīng)充分觀察患者狀況。與其他DPP-4抑制劑、磺脲類藥物并用有出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖癥狀、意識(shí)喪失的病例報(bào)告。當(dāng)與磺脲類藥物并用時(shí)考慮減少磺脲類藥物的劑量。此外，本品用藥期間出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)通常給予蔗糖即可，而與α-葡萄糖苷酶抑制劑并用觀察到低血糖癥狀時(shí)，應(yīng)給予葡萄糖。
（2）嚴(yán)重不良反應(yīng)（同類藥物）
1) 因?yàn)橛锌赡艹霈F(xiàn)急性胰腺炎，應(yīng)進(jìn)行充分的觀察。發(fā)生持續(xù)的劇烈腹痛、嘔吐等異常時(shí)，應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)措施。
2) 因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生腸梗阻，應(yīng)進(jìn)行充分的觀察。發(fā)生嚴(yán)重便秘、腹脹、持續(xù)腹痛、嘔吐等異常時(shí)，應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)措施。
（3）其他不良反應(yīng)
發(fā)生下列不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)根據(jù)癥狀采取適當(dāng)措施。≥0.1%且＜5%1）過(guò)敏皮疹、瘙癢2）循環(huán)器官房顫3）肝臟ALT（GPT）上升、AST（GOT）上升、γ-GTP上升4）其他血中淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK（CPK）升高、尿潛血陽(yáng)性、鼻咽炎5. 老年用藥
一般情況下，由于老年患者往往腎功能低下，注意不良反應(yīng)的發(fā)生，用藥過(guò)程中充分觀察，慎重給藥。（見(jiàn)<用法用量相關(guān)使用上的注意>、「慎重給藥」和【藥代動(dòng)力學(xué)】）
6. 孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女等用藥
（1）孕婦或有懷孕可能性的婦女僅當(dāng)確認(rèn)治療上的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可應(yīng)用。[尚未確立懷孕期間使用本品的安全性。在動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)中，已報(bào)告本品可透過(guò)胎盤(pán)。]
（2）哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品，不可避免時(shí)應(yīng)停止哺乳。[在動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)中，已報(bào)告本品可分泌到乳汁中。]
7. 兒童用藥
尚未確立體重低下新生兒、新生兒、嬰兒、幼兒或兒童對(duì)本品的安全性（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）。
8. 藥物過(guò)量
藥物過(guò)量時(shí)的安全性情況收集不充分。在以采用飲食運(yùn)動(dòng)療法或二甲雙胍單藥治療時(shí)血糖控制不佳的2型糖尿病患者為對(duì)象的海外臨床試驗(yàn)中，患者12周內(nèi)連續(xù)每日口服本品100mg，觀察到的不良反應(yīng)與安慰劑組相似。
9. 其他注意
已報(bào)道在海外臨床試驗(yàn)中單次給予800mg曲格列汀時(shí)出現(xiàn)QT延長(zhǎng)。
碧康制藥生產(chǎn)的Wedica是曲格列汀在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。
碧康Wedica作為長(zhǎng)效降糖藥（曲格列汀片），每周口服1片，1盒可服3個(gè)半月，平均每天花費(fèi)僅需幾元錢，對(duì)于長(zhǎng)期注射胰島素的患者而言，僅比購(gòu)買一次性注射針筒的費(fèi)用多一點(diǎn)點(diǎn)。該藥適用于二型糖尿病患者，讓患者生活更方便。上市藥企碧康出品，品質(zhì)更保障！
海得康可以為國(guó)內(nèi)患者提供一站式出國(guó)就醫(yī)服務(wù)， 詳詢400-001-9769，微信：hdk4000019769。
海得康特別提示：
海得康不賣藥，使用處方藥前應(yīng)向醫(yī)生咨詢，請(qǐng)通過(guò)正規(guī)公司、出國(guó)就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過(guò)非法途徑買到假冒、過(guò)期、回收藥物，耽誤疾病治療。
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