艾樂替尼ALECENSA使用說明書

　　適應癥：

　　艾樂替尼ALECENSA是一種激酶抑制劑，適用于： 接受克唑替尼治療后出現疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　不良反應：

　　水腫,便秘,疲勞,肌肉疼痛

　　用法用量：

　　600 mg 口服，每天2次，隨餐服用。

　　注意事項：

　　肝中毒：治療開始后的前兩個月，每2周做一次肝臟實驗室檢查，之后在治療期間定期檢查。如果丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）嚴重升高，或膽紅素升高，則暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

　　間質性肺病（ILD）/肺炎：臨床試驗中，0.4%的患者發生間質性肺病（ILD）/肺炎。如確診，應立即停藥。如果除此之外，沒有其他潛在發病原因，應永久停服ALECENSA。

　　心動過緩：定期監測心率和血壓。如果出現癥狀，暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

　　嚴重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：臨床試驗中，1.2%的患者產生嚴重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK會升高。治療開始后的第一個月，以及出現不明原因肌肉疼痛、壓痛或無力的患者，應每隔2周檢測一次CPK。如CPK嚴重升高，則暫停給藥，之后恢復用藥或減少劑量。

　　胚胎-胎兒毒性：ALECENSA可對胎兒造成傷害。請告知有生育能力的女性患者，該藥對胎兒有潛在風險，應采取有效避孕手段。

　　據海得康駐印度工作人員了解，艾樂替尼（羅氏）未在印度上市，不過艾樂替尼仿制藥在孟加拉上市了，選擇合法專業的海外就醫公司是獲取國外正規仿制藥的第一步，可以省去很多麻煩。