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印度仿制TAF乙肝患者的福音

时间:2018-03-08     作者:印度邁蘭TAF【原创】

  對于TAF這款新藥大家一定都了解了,是美國研制的用于治療乙肝的新藥,比TDF有更好的治療效果。但是價格不是普遍人群能夠接受的。而如今印度仿制藥也上市了。

  著名美國藥廠Mylan要在印度上市替諾福韋二代TAF,產(chǎn)品名:HepBest。

  TAF是一種核苷酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI),是一種新型的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒替諾福韋酯類藥物,用于治療HIV感染和慢性乙型肝炎,并以替諾福韋alafUNK ide fumarate(TAF)的形式應(yīng)用。與常用的逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑替諾福韋-富馬酸(TDF)密切相關(guān)。

  TAF已被證明改善了抗病毒功效,增強了TFV向外周血單核細胞(PBMCs)和淋巴組織的傳遞,這是抵抗的一個更高的屏障,并改善了安全性。腎臟安全的改善可能是由于替諾福韋的循環(huán)血漿濃度降低,因此對骨和腎臟的暴露和損傷較小,而替諾福韋的代謝。因為艾滋病毒抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法通常是終生的,減少毒性和提高療效會導(dǎo)致更好的病人結(jié)果,并在長期內(nèi)提高患者的依從性。

  根據(jù)臨床研究48周結(jié)果顯示,TAF25mg的用藥劑量在降低HBV病毒載量方面的療效不劣于TDF300mg,且相比TDF,TAF可顯著改善患者的骨骼、腎臟實驗室參數(shù),ALT水平恢復(fù)正常的患者比例更高。

  國際肝病會議(ILC)2017大會上公布的數(shù)據(jù)顯示,TAF用藥96周,可保持較高的病毒抑制率,沒有發(fā)現(xiàn)耐藥,而且對腎功能和骨密度參數(shù)的影響更小。另外,從TDF換用TAF治療96周后,患者仍保持病毒學(xué)抑制,血清ALT水平恢復(fù)正常,腎功能和骨密度參數(shù)在換藥24周后即得到改善。

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