非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移是晚期NSCLC患者常見的并發(fā)癥，嚴重影響預后和生活質(zhì)量。

　　治療現(xiàn)狀：一線化療對腦轉(zhuǎn)移的治療效果有限，需要更有效的治療策略。

　　免疫檢查點抑制劑（ICIs）：在驅(qū)動基因陰性晚期NSCLC的一線治療中展現(xiàn)出顯著的生存獲益，并在NSCLC腦轉(zhuǎn)移治療中顯示出潛在應用價值。

　　研究方法

　　試驗設(shè)計：CTONG 2003是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。

　　患者群體：未經(jīng)治療的驅(qū)動基因陰性NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者。

　　治療方案：

　　患者按1:1比例隨機分配接受卡瑞利珠單抗或安慰劑聯(lián)合含鉑雙藥化療4-6個周期。

　　之后接受卡瑞利珠單抗或安慰劑±培美曲塞維持治療，最多31個周期。

　　根據(jù)需要，在首次治療劑量后42天內(nèi)對腦轉(zhuǎn)移進行放療。

　　主要終點：顱內(nèi)無進展生存期（iPFS）和無進展生存期（PFS）。

　　計劃入組：200例患者，但由于全球治療范式轉(zhuǎn)變，研究提前終止，最終入組60例患者。

　　研究結(jié)果

　　iPFS：卡瑞利珠單抗組和安慰劑組的中位數(shù)分別為12.7個月和9.9個月（HR=0.45）。

　　PFS：卡瑞利珠單抗組和安慰劑組的中位數(shù)分別為9.7個月和6.7個月（HR=0.57）。

　　顱內(nèi)客觀緩解率（iORR）：卡瑞利珠單抗組為56.3%，安慰劑組為42.9%。

　　總客觀緩解率（ORR）：卡瑞利珠單抗組為65.6%，安慰劑組為32.1%。

　　認知功能和生活質(zhì)量：兩組患者均有所改善，且組間差異不顯著。

　　安全性分析

　　治療相關(guān)不良事件：兩組患者發(fā)生率相似。

　　3級或以上治療相關(guān)不良事件：卡瑞利珠單抗組65.6%的患者發(fā)生，主要為中性粒細胞計數(shù)下降和貧血。

　　免疫相關(guān)不良事件：卡瑞利珠單抗組71.9%的患者發(fā)生，主要為反應性皮膚毛細血管增生（RCCEP）和皮疹，均為1-2級。

　　療效：盡管研究提前終止，但卡瑞利珠單抗在NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者中顯示出改善iPFS和PFS的趨勢。

　　安全性：卡瑞利珠單抗聯(lián)合放療和化療的安全性良好。

　　這項研究為NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者提供了一種新的治療策略，通過聯(lián)合使用卡瑞利珠單抗、放療和化療，顯示出改善顱內(nèi)無進展生存期和無進展生存期的趨勢，并且安全性良好。

　　海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，更多問題，請咨詢海得康醫(yī)學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權(quán)，請聯(lián)系刪除。】